Clemastinum 1 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clemastini fumaras

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R06AA04

INN (International Nazwa):

Clemastinum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990091911

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLEMASTINUM WZF, 1 MG, TABLETKI
_Clemastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clemastinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Clemastinum WZF
3.
Jak stosować lek Clemastinum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clemastinum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLEMASTINUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clemastinum WZF
to lek przeciwalergiczny, łagodzący objawy alergiczne, zwłaszcza
skóry i błony
śluzowej nosa, który stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu:
-
objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(takich jak zatkany nos, duża ilość wodnistej wydzieliny z nosa,
swędzenie nosa, częste
kichanie, zaczerwienienie oczu, łzawienie, swędzenie oczu);
-
kontaktowego zapalenia skóry (objawy: zaczerwienienie, swędzenie
skóry z tworzeniem się
pęcherzyków, pęknięć, a nawet owrzodzeń);
-
pokrzywki;
-
świądu skóry;
-
wyprysku atopowego (objawy: suchość, zaczerwienienie, łuszczenie i
swędzenie skóry);
-
obrzęku naczynioruchowego (objawy: puchnięcie skóry i błon
śluzowych).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLEMASTINUM WZF
KIEDY NIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLEMASTINUM WZF, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1 mg _Clemastinum_ (klemastyny) w postaci
klemastyny fumaranu.
Produkt zawiera laktozę jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Kontaktowe zapalenie skóry

Świąd skóry

Pokrzywka

Wyprysk atopowy

Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt do stosowania doustnego.
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_:
1 tabletka (1 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem. W razie
konieczności dawkę można zwiększać
do 3-4 tabletek na dobę.
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat_:
zaleca się stosowanie klemastyny w postaci syropu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na klemastynę i inne związki o podobnej strukturze
chemicznej
(np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek z
substancji pomocniczych wymienioną
w punkcie 6.1.

Stosowanie u dzieci w pierwszym roku życia.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u
pacjentów:

z jaskrą z wąskim kątem lub z podwyższonym ciśnieniem
śródgałkowym,

ze zwężeniem odźwiernika,

z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej,

z objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz przypadkami zatrzymania
moczu z innych
przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego),

z astmą oskrzelową,

z nadczynnością tarczycy,

z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym.
Podczas stosowania klemastyny u pacjentów w podeszłym wieku nie
można wykluczyć wystąpienia
nasilonych działań