Clearspot 40 mg Spot-on, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

imidakloprid

Dostępny od:

Norbrook Laboratories Limited

Kod ATC:

QP53AX17

INN (International Nazwa):

Imidacloprid

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Spot-on, lösning

Skład:

bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; imidakloprid 40 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund, Katt

Dziedzina terapeutyczna:

Imidakloprid

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2015-02-19

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2015-02-19_
BIPACKSEDEL FÖR:
Clearspot 40 mg spot-on, lösning för små katter och små hundar
1.
NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHAVAREN   AV   GODKÄNNANDE   FÖR 
FÖRSÄLJNING   OCH   NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHEVAREN   AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND   SOM   ANSVARAR   FÖR   FRISLÄPPANDE   AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Camlough Road, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Storbritanien och Nordirland
TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Storbritannien och Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clearspot 40 mg spot-on, lösning för små katter och små hundar
Imidakloprid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En pipett med 0,4 ml innehåller:
Aktiv substans:
Imidakloprid
40 mg
Hjälpämnen:
Butylhydroxitoluen (E321)
0,4 mg
_Läkemedelsverket 2015-02-19_
Spot-on, lösning
En klar, ljusgul till gul lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För hundar och katter som väger mindre än 4 kg:
Förebyggande behandling mot och behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_).
Läkemedlet har en omedelbar insektsdödande effekt och denna effekt kvarstår i upp till 4 
veckor för hundar och katter. Läkemedlet kan ingå som en del av en behandlingsstrategi för 
kontroll av loppallergi (Flea Allergy Dermatitis, FAD), där denna diagnos har blivit bekräftad 
av en veterinär.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Behandla inte kattungar som inte är avvanda eller valpar som är yngre än 8 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
6

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2015-02-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clearspot 40 mg spot-on, lösning för små katter och små hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En pipett med 0,4 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Imidakloprid
40 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321)
0,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
En klar, ljusgul till gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt och hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För hundar och katter som väger mindre än 4 kg:
Prevention och behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_).
Läkemedlet har en omedelbar insektsdödande effekt och denna effekt kvarstår i upp till 4 
veckor för hundar och katter. Läkemedlet kan ingå som en del av en behandlingsstrategi för 
_Läkemedelsverket 2015-02-19_
kontroll av loppallergi (Flea Allergy Dermatitis, FAD), där denna diagnos har blivit bekräftad 
av en veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Behandla inte kattungar som inte är avvanda eller valpar som är yngre än 8 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Nya angrepp från loppor som utvecklats i djurets närmiljö kan fortsätta i sex veckor eller 
längre efter det att behandlingen har inletts. Därför kan det krävas mer än en behandling, 
beroende på mängden loppor i omgivningen. För att underlätta reduktion av antalet loppor i 
omgivningen rekommenderas att omgivningen behandlas mot vuxna loppor och deras 
utvecklingsstadier. För att ytterligare reducera lopproblemet i omgivningen, rekommenderas 
att alla hundar, katter och kaniner i hushållet behandlas med ett lämpligt läkemedel.
Behandling av lakterande tikar oc