Clearonil 402 mg / 4,02 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Pets Choice Healthcare Limited

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

402 mg / 4,02 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021794043

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CLEARONIL 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW
CLEARONIL 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW
CLEARONIL 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW
CLEARONIL 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Pets Choice Healthcare Ltd
38 Main Street
Swords
Co. Dublin
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Baggerman Farmanet N.V.
Barrierweg 3 G
Eindhoven
5622CL
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Klarowny, bladobursztynowy roztwór.
PRODUKT
WAGA
PSA
LECZENIE
SKŁAD
SUBSTANCJA
CZYNNA
SUBSTANCJE
POMOCNICZE (INNE
SKŁADNIKI)
FIPRONIL
BUTYLOHYDROKSYANIZOL
(E320)
BUTYLOHYDROKSYTOLUEN
(E321)
Clearonil
67 mg
roztwór do
nakrapiania
dla małych
psów
2-10
KG
JEDNA
PIPETKA O
POJ. 0,67
ML
67 MG
0,134 MG
0,067 MG
Clearonil
134 mg
roztwór do
nakrapiania
10-20
KG
JEDNA
PIPETKA O
POJ. 1,34
ML
134 MG
0,268 MG
0,134 MG
4
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Dla psów.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Stosować jedną pipetkę na psa, podając na skórę zgodnie z
instrukcją.
W przypadku psów o masie ciała przekraczającej 60 kg należy
zastosować dwie pipetki zawierające
268 mg fipronilu (Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
psów).
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Aby chronić zdrowie własne i zdrowie swojego zwierzęcia, należy
uważnie zapoznać się z niniejszą
ulotką przed zastosowaniem produktu.
JAK STOSOWAĆ
CLEARONIL?
Należy sprawdzić, czy wiek psa wynosi co najmniej 2 miesiące

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
Bob Martin Clear Spot On Solution 402 mg for Extra Large Dogs [UK]
Bob Martin Clear Fipronil 402 mg solution spot on for Extra Large Dogs
[ES]
Bob Martin Vetcare Spot On Fipronil solution 402 mg for Extra Large
Dogs [FR]
Fipronil Bob Martin Spot-on Solution 402 mg for Extra Large Dogs [IT]
Kruidvat Flea Drops 402 mg solution for Extra Large Dogs [NL]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pipetka o pojemności 4,02 ml zawiera:
Substancja czynna:
Fipronil
402,000 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,804 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,402 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny, bladobursztynowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Skuteczność
owadobójcza w przypadku nowych
inwazji pcheł dorosłych utrzymuje się przez 8 tygodni.
Leczenie inwazji kleszczy (Rhipicephalus sanguineus oraz Ixodes
ricinus). Produkt zachowuje
skuteczność roztoczobójczą przez okres do 4 tygodni w przypadku
kleszczy (z gatunków
Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Jeśli w momencie zastosowania produktu na ciele zwierzęcia obecne
są kleszcze z gatunku
Dermacentor reticulatus, jest możliwe, że nie wszystkie zginą w
przeciągu 48 godzin, niemniej
wszystkie osobniki zostaną wyeliminowane w ciągu tygodnia.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2. miesiąca życia i
(lub) psów o masie ciała poniżej 2 kg.
3
Nie stosować u królików! Stosowanie produktu może spowodować
działania niepożądane, a
nawet śmierć. Produkt ten został opracowany specjalnie dla psów.
Nie stosować u kotów, ponieważ
wiąże się to z ryzykiem przedawkowania.