Clavusan 500 mg + 125 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Alfasan Nederland BV

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511920; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511937; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511944; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511951; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511968

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavusan 500 mg + 125 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
500 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanianu,
rozcierka)
125 mg
Biała do jasno żółtej, okrągła i wypukła tabletka z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na 2 lub 4 równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, w tym: zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie
ropne zapalenie skóry), zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenia zatok okołoodbytowych),
zakażenia stomatologiczne (np.
zapalenie dziąseł); zakażenia dróg moczowych; zakażenia dróg
oddechowych (górnych i dolnych);
zapalenie jelit.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
i szynszyli. Nie stosować w
przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne, inne
antybiotyki z grupy
antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym zaburzeniem czynności nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie produktu powinno być oparte na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelowego
patogenu (docelowych patogenów). Jeżeli nie jest to możliwe,
terapia powinna opierać się na
informacjach epidemiologicznych i znajomości lekowrażliwości
docelowych patogenów na poziomie
lokalnym/regionalnym. Stosowanie produktu powinno być zgodne z
oficjalną, krajową i regionalną
polityką stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Antybiotyk o niższym ryzyku selekcji oporności na leki
przeciwdrobnoustrojowe (niższa kategoria

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavusan 500 mg + 125 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
500 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian,
rozcierka)
125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
Krospowidon
Powidon
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Celuloza mikrokrystaliczna
Krzemionka koloidalna uwodniona
Magnezu stearynian
Sacharyna sodowa
Aromat waniliowy
Biała do jasno żółtej, okrągła i wypukła tabletka z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na 2 lub 4 równe części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, w tym: zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie
ropne zapalenie skóry), zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenia zatok okołoodbytowych),
zakażenia stomatologiczne (np.
zapalenie dziąseł); zakażenia dróg moczowych; zakażenia dróg
oddechowych (górnych i dolnych);
zapalenie jelit.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
i szynszyli.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancje czynne, inne antybiotyki z
grupy antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym zaburzeniem czynności nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
3
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelowego
patogenu (d