Clavudale 400 mg / 100 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Droga podania:

Zum Eingeben

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2011-04-11

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CLAVUDALE 400 MG/100 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
MITVERTRIEB:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Laboratorio Reig Jofré SA Jarama
s/n Polígono Industrial 45007
Toledo
Spanien
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin 400 mg, Clavulansäure 100 mg
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127)
7,5 mg
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit
Fleischgeschmack.
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in
Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen
darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl
ist.
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien)
verursacht durch
_Staphylococcus _spp. und _Streptococcus _spp.;
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch
_Clostridium _spp.,
_Corynebacterium _spp., _Staphylococcus _spp, _Streptococcus _spp,
_Bacteroides _spp, und _Pasteurella _
spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus_
spp., _Escherichia coli _und _Proteus mirabilis_;
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus_
spp. und _Pasteurella _spp.;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia
coli _und _Proteus mirabilis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen,

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavudale 400 mg/100 mg
Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
400 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
100 mg
(als Kaliumclavulanat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin (E127)
7,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit
Fleischgeschmack. Die Tablette
kann halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in
Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen,
dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist.
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien)
verursacht durch
_Staphylococcus _
spp. und
_Streptococcus _
spp.;
2
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch
_Clostridium _
spp.,
_Corynebakterium _
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides _
spp. und
_Pasteurella _
spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli _
und
_Proteus mirabilis_
;
Infektionen der Atemwege verursacht durch
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp. und
_Pasteurella _
spp;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch
_Escherichia coli _
und
_Proteus mirabilis. _
_ _
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Penicillin oder Stoffe der β-
Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Oligurie oder Anurie bei
Nierenfunkti