CLAVOMED FORTE 250 MG / 62.5 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ,80 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

amoksisilin trihidrat+potasyum klavulanat

Dostępny od:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01CR02 

INN (International Nazwa):

amoxicillin trihydrate+clavulanate potassium

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/10
KULLANMA TALİMATI
CLAVOMED FORTE 250 MG /62,5 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU
TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 250 mg amoksisiline eşdeğer 286.946 mg
amoksisilin
trihidrat ve 62.5 mg klavulanik asite eşdeğer 148.938 mg seyreltik
potasyum
klavulanat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Sakkarin sodyum, sitrik asit susuz, sodyum
sitrat, sodyum
benzoat (E211), kiraz aroması, ksantan zamkı, mikrokristalin
selüloz (kurutulmuş),
silikon dioksit, silika kolloidal susuz, mannitol (E421).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLAVOMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLAVOMED’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLAVOMED_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. CLAVOMED’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/10
1. CLAVOMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLAVOMED, iltihapların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve
iltihaba neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inaktive
olmasını
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik
asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
CLAVOMED, sulandırıldığında meyvemsi kokuya sahip homojen krem
renkli süspansiyon
oluşturan, beyaz yada hemen hemen beyaz meyvemsi ko

Charakterystyka produktu

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg oral süspansiyon hazırlamak için
kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de 250 mg amoksisiline eşdeğer 286.946 mg amoksisilin
trihidrat ve 62.5 mg
klavulanik asite eşdeğer 148.938 mg seyreltik potasyum klavulanat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml’de;
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz içeren şişe.
Sulandırıldığında meyvemsi kokuya sahip homojen krem renkli
süspansiyon oluşturan
beyaz ya da hemen hemen beyaz, meyvemsi kokuya sahip tatlı toz veya
granül toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLAVOMED, yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 4.2., 4.4. ve 5.1.):

Akut bakteriyel sinüzit (teşhis edilmiş)

Akut otitis media

Kronik bronşitin (teşhis edilmiş) akut alevlenmeleri

Toplumdan kazanılmış pnömoni

Sistit

Pyelonefrit

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları örneğin; selülit, hayvan
ısırmaları,
yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler

Kemik ve eklem enfeksiyonları örneğin; osteomiyelit.
2/19
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
konusunda
resmi
kılavuzlara
önem
verilmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar,
tek
bileşen
olarak
belirtilme
haricinde
amoksisilin/klavulanik
asit
içeriği
olarak gösterilir.
Tek bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen CLAVOMED dozu için
aşağıdakiler
dikkate alınmalıdır:

Beklenen patojenler ve antibakteriyel ajanlara duyarlılık dereceleri
(Bkz.
Bölüm 4.4.)

Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi

Aşağıda gösterildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve
renal fonksiyonu.
Gerektiğinde
CLAVOMED’in
(örneğin
daha
yüksek
amoksisilin
dozu
sağlayan
ve/veya farklı oranlarda amoksisilin/klavulanik asit dozu sağlayan)
alternatiflerinin
kullanımı düşünü