Clavaseptin 750 mg tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Dostępny od:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QJ01CR80

INN (International Nazwa):

amoxicillin+clavulanic acid

Dawkowanie:

600mg+150mg 10TK; 600mg+150mg 250TK; 600mg+150mg 100TK; 600mg+150mg 600TK

Forma farmaceutyczna:

tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT
CLAVASEPTIN 750 MG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clavaseptin 750 mg, tabletid koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Amoksitsilliini (trihüdraadina)
600 mg
Klavulaanhapet (kaaliumisoolana, lahjendatud)
150 mg
Abiained:
Pruun raudoksiid
(E172)…………………………………………………...1,43
mg
Piklikud valkjad kuni pruunikad tähnilised poolitusjoonega tabletid,
umbes 24 mm. Tableti saab
jagada neljaks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel: amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide (_Pasteurella _
spp,_ Streptococcus_ spp ja_ Escherichia_ _coli_) põhjustatud
periodontaalinfektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada,
kui
esineb
ülitundlikkust
penitsilliinide
või
teiste
beetalaktaamantibiootikumide
suhtes või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada liivahiirtele, merisigadele, hamstritele,
küülikutele ja tšintšiljadele.
Mitte manustada hobustele ja mäletsejalistele.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerutalitlushäire, millega
kaasneb anuuria või oliguuria.
Mitte
kasutada
teadaoleva
resistentsuse
korral
amoksitsilliini
ja
klavulaanhappe
kombinatsiooni
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib täheldada oksendamist ja kõhulahtisust. Vastavalt
kõrvaltoimete raskusastmele ja
loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule võib ravi katkestada.
Väga
harva
võib
esineda
ülitundlikkusreaktsioone
(allergilised
nahareaktsioonid,
anafülaksia).
Sellistel juhtudel tuleb manustamine katkestada ja alustada
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
-

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clavaseptin 750 mg, tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
....................................................... 600 mg
Klavulaanhape (kaaliumisoolana, lahjendatud)
.................................................. 150 mg
ABIAINED:
Pruun raudoksiid (E172)
.....................................................................................
1,43 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Piklikud valkjad kuni pruunikad tähnilised poolitusjoonega tabletid,
umbes 24 mm. Tableti saab
jagada neljaks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koertel: amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide (_Pasteurella _
spp,_ Streptococcus _spp ja _Escherichia_ _coli_) põhjustatud
periodontaalinfektsioonide ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada,
kui
esineb
ülitundlikkust
penitsilliinide
või
teiste
beetalaktaamantibiootikumide
suhtes või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada liivahiirtele, merisigadele, hamstritele,
küülikutele ja tšintšiljadele.
Mitte manustada hobustele ja mäletsejalistele.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerutalitlushäire, millega
kaasneb anuuria või oliguuria.
Mitte
kasutada
teadaoleva
resistentsuse
korral
amoksitsilliini
ja
klavulaanhappe
kombinatsiooni
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Maksa- ja neerufunktsioonihäirega loomadel tuleb ravimit kasutada
ainult vastavalt loomaarsti tehtud
kasu-riski suhte ja annustamise hoolikale hinnangule.
Lisaks lõigus 4.3 toodud loomaliikidele, tuleb ravimit kasutada
ettevaatusega ka teistel väikestel
taimtoidulistel loomadel.
Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidel.
Ravimi kasutamisel tuleb arv