Clavaseptin 200 mg + 50 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

200 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990854943

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavaseptin 250 mg
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
tel. [phone] faks 95 7359043
email: [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 250 mg smaczne tabletki dla psów
Amoksycylina / Kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)
50 mg
Żelaza tlenek brązowy (E172)
0,475mg
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na
dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia
wywołanych przez bakterie wrażliwe
na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Streptococcus
spp. i Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim),
chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z
towarzyszącym skąpomoczem lub
bezmoczem.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie
amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
14
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano bardzo rzadko wymioty i biegunkę. Lekarz weterynarii
może przerwać leczenie w
zależności od ciężkości działań niepożądanych i oceny
stosunku korzyści do ryzyka.
Bardzo rzadko mogą być obserwowane reakcje nadwrażliwości (skórne
reakcje alergiczne,
anafilaksja). W takich przypadkach należy przerwać podawanie i
zastosować leczenie o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 250 mg smaczne tabletki dla psów
Clavaseptin 250 mg Palatable tablets for dogs
Bułgaria, Cypr, Grecja, Czechy, Węgry, Irlandia,
Łotwa, Litwa, Norwegia, Rumunia, Słowacja,
Słowenia, Wielka Brytania
Clavaseptin P 250 mg Tablets for dogs
Francja, Luksemburg
Clavaseptin 250 mg – Tablets for dogs
Austria, Belgia, Niemcy, Włochy, Holandia,
Portugalia, Hiszpania
Clavaseptin 200mg/50mg Tablets for dogs
Dania, Finlandia, Szwecja
Amoksycylina/Kwas klawulanowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)
50 mg
Substancje pomocnicze:
Żelaza tlenek brązowy (E172)
0,475 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na
dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia
wywołanych przez bakterie wrażliwe
na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Streptococcus
spp. i Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim),
chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z
towarzyszącym skąpomoczem lub
bezmoczem.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie
amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
3
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostro