Claritromicina GP 250 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Claritromicina

Dostępny od:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycin

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido

Skład:

Claritromicina 250 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 16 unidade(s)

Klasa:

1.1.8 - Macrólidos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

clarithromycin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5811591 CNPEM: 50010425 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-10-30

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
16-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina GP 250 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina GP
3. Como tomar Claritromicina GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina GP e para que é utilizado
Claritromicina GP é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na
forma de comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina.
Claritromicina GP comprimido é indicado em adultos e crianças com
mais de 12 anos
de idade.
Claritromicina GP é um antibiótico que está indicado nas seguintes
situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cla

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
14-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina GP 250 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos brancos revestidos de forma redonda.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina GP comprimido revestido está indicado em adultos e
crianças com
mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade.
APROVADO EM
14-06-2018
INFARMED
Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em
crianças com menos
de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
Claritromicina GP
comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Por
conseguinte, nas
crianças com menos de 12 anos de idade deve utilizar-se
claritromicina suspensão
pediátrica (granulado para suspensão oral).
Crianças com mais de 12 anos de idade: utilizar como para os adultos.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.
Os comprimidos de Clarit