CLARITROMICINA DOC GENERICI

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Claritromicina

Dostępny od:

DOC GENERICI SRL

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycin

Sztuk w opakowaniu:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BL

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Claritromicina

Podsumowanie produktu:

038497032 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 038497018 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 038497020 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLARITROMICINA DOC GENERICI 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLARITROMICINA DOC GENERICI 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLARITROMICINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLARITROMICINA DOC Generici
3.
Come prendere CLARITROMICINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLARITROMICINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLARITROMICINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
Ciascuna compressa contiene 250 mg o 500 mg di claritromicina.
CLARITROMICINA DOC Generici
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici macrolidi.
Gli antibiotici fermano la crescita dei
batteri che causano infezioni.
Il suo medicinale può essere usato per trattare infezioni quali:
-
Infezioni del tratto respiratorio superiore come infezioni delle
tonsille (tonsilliti) e della gola (faringiti),
come alternativa quando gli antibiotici chiamati “β-lattamici”
non sono appropriati.
-
Infiammazione acuta dell’orecchio medio (otite media acuta) nei
bambini.
-
Infezioni del tratto respiratorio inferiore, come infezioni dei
polmoni (polmoniti).
-
Infiammazione delle cavità delle ossa che circondano il naso
(sinusiti) e peggioramento acuto delle
bronchiti croniche negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni
d’età.
-

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLARITROMICINA DOC Generici 250 mg compresse rivestite con film.
CLARITROMICINA DOC Generici 500 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CLARITROMICINA DOC Generici 250 mg:
1 compressa rivestita con film contiene 250 mg di claritromicina.
CLARITROMICINA DOC Generici 500 mg:
1 compressa rivestita con film contiene 500 mg di claritromicina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
CLARITROMICINA DOC Generici 250 mg:
Compresse rivestite con film di colore giallo pallido, ovali, con
inciso "CLA250" su un lato e "APO"
sull’altro.
CLARITROMICINA DOC Generici 500 mg:
Compresse rivestite con film di colore giallo pallido, a forma di
capsula, con inciso "CLA500" su un lato e
"APO" sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini dai 12 anni
in su (per le formulazioni solo per adulti,
come le compresse).
La claritromicina è indicata per il trattamento delle seguenti
infezioni batteriche, acute e croniche, causate
da micro-organismi sensibili alla claritromicina:
-
infezioni del tratto respiratorio superiore come tonsilliti/faringiti,
come alternativa quando gli
antibiotici β-lattamici non sono appropriati.
-
otiti medie acute nei bambini.
-
infezioni del tratto respiratorio inferiore come polmoniti acquisite
in comunità.
-
sinusiti ed esacerbazione acuta delle bronchiti croniche negli adulti
e negli adolescenti di età superiore
ai 12 anni.
-
infezioni di gravità da lieve a moderata della pelle e dei tessuti
molli.
-
in appropriata associazione con i regimi terapeutici antibatterici e
con un appropriato medicinale per la
guarigione dell’ulcera, per l’eradicazione dell’Helicobacter
pylori nei pazienti adulti con ulcere
associate ad Helicobacter pylori (vedere il paragrafo 4.2).
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso a