Clarithromycin Genoptim 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clarithromycinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414337; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414320; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414344

Status autoryzacji:

2024-01-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITHROMYCIN GENOPTIM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clarithromycin Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin Genoptim
3.
Jak stosować lek Clarithromycin Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clarithromycin Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clarithromycin Genoptim zawiera substancję czynną –
klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem
makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
_ _
Clarithromycin Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 12 lat w
leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych
zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce, zapalenie
zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie
tkanki łącznej, ropnie)
-
zakażenia zębów i jamy ustnej (np. ropień okołowierzchołkowy,
zapalenie ozębnej)
-
rozsia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clarithromycin Genoptim, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny
_ _
(
_Clarithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka Clarithromycin Genoptim, 250 mg zawiera 7,2 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o
wymiarach około 15,3 mm x 6,4 mm)
z kreską dzielącą po obu stronach i oznaczeniem K 250 na jednej
stronie.
Kreska dzieląca ma na celu jedynie ułatwienie przełamania tabletki
dla łatwiejszego jej połknięcia,
a nie podzielenie tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci
powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do
zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce, zapalenie
zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc) (patrz punkt 4.4 i 5.1
odnośnie oceny wrażliwości)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości)
-
zakażenia zębów i jamy ustnej (np. ropień okołowierzchołkowy,
zapalenie ozębnej)
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium_
_chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium _
_kansasii _
_ _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana
do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i pot