Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelo teheneknek A.U.V.

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Prednizolon-acetát, Klavulánsav, Amoxicillin-trihidrát

Dostępny od:

DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.

Kod ATC:

QJ51RV01

INN (International Nazwa):

Prednizolon-acetát, Klavulánsav, Amoxicillin-trihidrát

Forma farmaceutyczna:

Intramammális szuszpenzió

Typ recepty:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupa terapeutyczna:

Szarvasmarha

Dziedzina terapeutyczna:

antibacterials and corticosteroids

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 4286/1/21 NÉBIH ÁTI (24 x 3 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 84 óra; Szarvasmarha (tehén), Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2021-10-22

Ulotka dla pacjenta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
DRPG Kft.
2000 Szentendre, Petyina utca 4.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CRIDA Pharm S.R.L.
Intrarea Vagonetului street, Nr. 2, Bloc 101, Ap. 47, Sector 6,
Bucharest
Románia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V.
Amoxicillin, klavulánsav, prednizolon
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden 3 g-os fecskendő tartalmaz:
Amoxicillin (trihidrát formájában):
200 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában):
50 mg
Prednizolon:
10 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Laktáló teheneknél az alábbi kórokozók okozta klinikai
tőgygyulladás kezelésére:
Staphylococcus spp.(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket
is)
Streptococcus spp.(beleértve a S. agalactiae-t, S. dysgalactiae-t, S.
uberis-t)
Escherichia coli (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket
is).
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
béta-laktám
antibiotikumokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
2.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Intramammális alkalmazásra.
Tőgynegyedenként egy fecskendő tartalmát kell bejuttatni a
bimbócsatornán keresztül, közvetlenül a
fejés után, 12 óránként, 3 egymást követő fejés alkalmával.
Staphylococcus aureus fertőzés esetén hosszabb antibiotikumos
kezelésre lehet szükség. Ezért a
kezelés időtartamát az állatorvosnak kell meghatározni, de
m

Charakterystyka produktu

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 3 g-os fecskendő tartalmaz:
Hatóanyagok:
Amoxicillin (trihidrát formájában):
200 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában):
50 mg
Prednizolon:
10 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramammális szuszpenzió
Halványsárga-sárga olajos szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Laktáló teheneknél az alábbi kórokozók okozta klinikai
tőgygyulladás kezelésére:
Staphylococcus spp.(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket
is)
Streptococcus spp.(beleértve a S. agalactiae-t, S. dysgalactiae-t, S.
uberis-t)
Escherichia coli (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket
is).
4.3
Ellenjavallatok
Nem
alkalmazható
béta-laktám
antibiotikumokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nem alkalmazható Pseudomonas baktérium fajok okozta tőgygyulladás
esetében.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére
használható.
A készítményt kizárólag a célzott baktériumok
érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy
telepi) járványtani adatok alapján lehet alkalmazni, és figyelembe
kell venni az antimikrobiális szerek
felhasználására vonatkozó általános és helyi hatósági
irányelveket.
Amikor csak lehetséges, a készítményt antibiotikum-érzékenységi
vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
2.
Kerülendő az olyan telepeken történő alkalmazása, ahol
béta-laktamázt nem termel�