CITALOPRAM Tablets 10 Milligram

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

CITALOPRAM

Dostępny od:

Pliva Pharma Limited

Dawkowanie:

10 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Tablets

Data autoryzacji:

2005-09-09

Charakterystyka produktu

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Citalopram 10mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains citalopram hydrobromide equivalent to 10mg of citalopram.
_For excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Citalopram 10mg film-coated tablets are round, biconvex, white, film-coated tablets marked with ‘CI’ on one side and
10 on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
Treatment of panic disorder with or without agoraphobia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For the different dosage regimens suitable strengths should be prescribed.
Citalopram tablets are administered as a single daily dose. Citalopram tablets can be taken any time of the day without
regard to food intake.
_Treating Major Depressive Episodes_
Citalopram should be administered as a single oral dose of 20mg daily. Dependent on individual patient response this
may be increased to a maximum of 60mg daily.
Following treatment initiation, an antidepressant effect should not be expected for at least two weeks. A treatment
period of at least 6 months is usually necessary to provide adequate maintenance against the potential for relapse.
_Treating Panic Disorder_
In common with other pharmacotherapy used in this patient group, a low starting dose is advised to reduce the
likelihood of a paradoxical initial anxiogenic effect. A single oral dose of 10mg daily is recommended for the first
week before increasing the dose to 20mg daily. The dose may be further increased, up to a maximum of 60mg daily
dependent on individual patient response, however an optimum dose is 20-30mg daily.
Maximum effectiveness of citalopram in treating panic disorder is r