CITALOPRAM EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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28-01-2021

Składnik aktywny:

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Dostępny od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Kod ATC:

N06AB04

INN (International Nazwa):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

CITALOPRAM HIDROBROMURO 10 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Citalopram

Podsumowanie produktu:

CITALOPRAM EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 24/08/2004 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2004-08-24

Ulotka dla pacjenta

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITALOPRAM EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Citalopram Edigen
y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Citalopram Edigen.
3. Cómo tomar
Citalopram Edigen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de
Citalopram Edigen.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CITALOPRAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de
medicamentos denominados
“inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)”.
Estos medicamentos ayudan a corregir
ciertos desequilibrios químicos en el cerebro, que causan los
síntomas de su enfermedad.
Citalopram Edigen está indicado en:
-
Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.
-
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
-
Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Su médico, de todas formas, puede prescribirle Citalopram Edigen para
cualquier otro propósito. Pregunte
a su médico si tiene alguna duda de por qué le ha prescrito
Citalopram Edigen.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITALOPRAM EDIGEN
_NO TOME CITALOPRAM EDIGEN_
- Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del
grupo d
                                
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Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Citalopram Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Citalopram Edigen 10 mg
contiene 10 mg de citalopram
(hidrobromuro).
Excipientes: almidón de maíz (3,800 mg), lactosa monohidrato (13,334
mg) y otros excipientes.
Cada comprimido recubierto con película de Citalopram Edigen 20 mg
contiene 20 mg de citalopram
(hidrobromuro).
Excipientes: almidón de maíz (7,600 mg), lactosa monohidrato (26,667
mg) y otros excipientes.
Cada comprimido recubierto con película de Citalopram Edigen 40 mg
contiene 40 mg de citalopram
(hidrobromuro).
Excipientes: almidón de maíz (53,334 mg), lactosa monohidrato
(15,200 mg) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Citalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, circulares, biconvexos y
blancos.
Citalopram Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, blancos y
ranurados.
Citalopram Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, blancos y
ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Episodios depresivos mayores.
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y en el paciente
de edad avanzada.
DEPRESIÓN:
_Adultos: _
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Citalopram debe administrase en una única dosis de 20 mg al día por
vía oral.
Depend
                                
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