Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cisatracuriumbesilaat 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml
Sandoz SA-NV
M03AC11
Cisatracurium Besilate
2 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Cisatracuriumbesilaat 2.68 mg/ml
Intraveneus gebruik
Cisatracurium
CTI-code: 400032-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400032-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400032-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400032-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-09-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CISATRACURIUM SANDOZ 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE / INFUSIE Cisatracurium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cisatracurium Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CISATRACURIUM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cisatracurium Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die spierontspanners worden genoemd. Cisatracurium Sandoz wordt gebruikt: om spieren te ontspannen tijdens allerhande chirurgische procedures bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand, om te helpen een buis in de trachea (tracheale intubatie) te steken als iemand hulp nodig heeft om te ademen, om de spieren van volwassenen op een intensive care te ontspannen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor CISATRACURIUM, ATRACURIUM of BENZEENSULFONZUUR. Een allergische reactie kan omvatten huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van het gezicht, de lippen, de keel of de tong. U weet dat misschien van een vroegere ervaring. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Voor Cisatracurium Sandoz wordt gebruikt, moet u uw arts of verpleegkundige inlichten als u: - spierzwakte, vermoeidheid of moeilijkheden bij het coördineren van uw bewegingen vertoont (myasthenia gravis), - een neuromusculaire aandoening hebt zoals een ziekte met spierverlies, verla Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisatracurium Sandoz 2 mg/ml oplossing voor injectie / infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie of infusie bevat 2,68 mg cisatracuriumbesilaat equivalent aan 2 mg cisatracurium. 1 ampul met 2,5 ml oplossing voor injectie of infusie bevat 6,7 mg cisatracuriumbesilaat equivalent aan 5 mg cisatracurium. 1 ampul met 5 ml oplossing voor injectie of infusie bevat 13,4 mg cisatracuriumbesilaat equivalent aan 10 mg cisatracurium. 1 ampul met 10 ml oplossing voor injectie of infusie bevat 26,8 mg cisatracuriumbesilaat equivalent aan 20 mg cisatracurium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie (injectie of infusie) Heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing met een pH van 3,0-3,8. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cisatracurium Sandoz is geïndiceerd voor gebruik tijdens chirurgische en andere procedures en op de intensive care bij volwassenen en kinderen van 1 maand en ouder. Het kan worden gebruikt als hulpmiddel bij algemene anesthesie of voor sedatie op de intensivecareafdeling (ICU) om de skeletspieren te ontspannen en om endotracheale intubatie en mechanische beademing te vergemakkelijken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cisatracurium Sandoz mag alleen worden toegediend door of onder supervisie van anesthesisten of andere artsen die vertrouwd zijn met het gebruik en de werking van neuromusculaire blokkers. Er moet materiaal voor tracheale intubatie, beademing en adequate arteriële oxigenatie voorhanden zijn. Bewaking van de neuromusculaire functie wordt aanbevolen tijdens gebruik van Cisatracurium Sandoz, om een dosering op maat te geven. DOSERING - GEBRUIK VIA INTRAVENEUZE BOLUSINJECTIE _DOSERING BIJ VOLWASSENEN_ Endotracheale intubatie 1 De aanbevolen dosering van cisatracurium voor intubatie bij volwassenen is 0,15 mg/kg (lichaamsgewicht). De endotracheale intubatie kan worden uitgevoerd 120 seco Przeczytaj cały dokument