Cisatracurium Kabi 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cisatracurium

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M03AC11

INN (International Nazwa):

Cisatracurium

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991081553; Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991081546

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CISATRACURIUM KABI, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_Cisatracurium _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cisatracurium Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Kabi
3.
Jak stosować Cisatracurium Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cisatracurium Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CISATRACURIUM KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cisatracurium Kabi należy do grupy leków zwiotczających mięśnie.
Cisatracurium Kabi stosuje się:
­
w trakcie różnego rodzaju zabiegów chirurgicznych w celu
zwiotczenia mięśni
u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia;
­
w celu ułatwienia wprowadzania plastikowej rurki do tchawicy pacjenta
(intubacja
dotchawicza), jeśli pacjent wymaga wspomagania oddychania;
­
na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) w celu zwiotczenia
mięśni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CISATRACURIUM KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CISATRACURIUM KABI

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na
CISATRAKURIUM
,
ATRAKURIUM
lub
KWAS BENZENOSULFONOWY
.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cisatracurium Kabi należy
zwrócić się do lekarza, pielęgniarki
lub farmaceuty:

jeśli pacjent odczuwa osłabienie mięśniowe, zmęczenie lub
trudności z koordynacją ruchów
(miastenia);

jeśli pacjent ma schorzenia nerwowo-mięśniowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cisatracurium Kabi, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cisatracurium Kabi, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
1 ml roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji zawiera 5 mg cisatrakurium,
w postaci 6,7 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
Jedna fiolka z 30 ml roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji zawiera 150
mg cisatrakurium w postaci
201 mg cisatrakuriowego bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego lub zielonożółtego
roztwór o pH 3,0-3,8
Osmolarność: 17 mOsmol/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cisatracurium Kabi jest wskazany do stosowania w zabiegach
chirurgicznych i innych rodzajach
zabiegów u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca.
Cisatracurium Kabi jest również
wskazany do stosowania u dorosłych wymagających intensywnej opieki
medycznej. Cisatracurium
Kabi może być stosowany w terapii uzupełniającej podczas
znieczulenia ogólnego lub z lekami
uspokajającymi na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) w
celu zwiotczenia mięśni
szkieletowych oraz ułatwienia stosowania intubacji dotchawiczej i
wentylacji kontrolowanej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cisatracurium Kabi może być podawany wyłącznie przez anestezjologa
lub lekarza mającego
doświadczenie w stosowaniu leków wywołujących blok przewodnictwa
nerwowo-mięśniowego lub
pod ich nadzorem, w warunkach umożliwiających wykonanie intubacji
dotchawiczej, zastosowanie
wentylacji kontrolowanej oraz odpowiednie wysycenie krwi tętniczej
tlenem.
Podczas podawania produktu leczniczego Cisatracurium Kabi zaleca się
monitorowanie
przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w celu indywidualnego dostosowania
dawki.
DE/H/2771/002/IB/019
2
DAWKOWANIE -
PODANIE WE WSTRZYKNIĘCIU DOŻYLNYM (BOLUS)
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH _
_ _
Intubacja dotchawicza
_ _
Zalecana dawka