Cisatracurium Hospira 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cisatracurii besilas

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

M03AC11

INN (International Nazwa):

Cisatracurium

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 30 ml, 5909990948628, Lz; 5 fiol. 30 ml, 5909990948635, Lz

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CISATRACURIUM HOSPIRA, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
CISATRACURIUM HOSPIRA, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_CISATRACURIUM _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cisatracurium Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Cisatracurium Hospira
3.
Jak stosować Cisatracurium Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cisatracurium Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CISATRACURIUM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek należy do grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi
mięśnie. Pełna nazwa tego leku to
Cisatracurium Hospira i będzie ona używana w dalszym tekście.
Lek Cisatracurium Hospira jest stosowany:
-
podczas zabiegu chirurgicznego, innych zabiegów lub podczas tzw.
intensywnej terapii,
-
do zwiotczenia mięśni podczas znieczulenia ogólnego lub uspokojenia
pacjenta w Oddziałach
Intensywnej Terapii (OIT),
-
do wprowadzenia do tchawicy rurki (intubacja tchawicy) jeśli pacjent
wymaga pomocy w
oddychaniu (z zastosowaniem respiratora lub bez).
Cistartacurium Hospira jest stosowany u dorosłych osób lub u dzieci
w wieku od 1. miesiąca życia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM CISATRACURIUM HOSPIRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ CISATRACURIUM HOSPIRA
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
benzenosulfo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cisatracurium Hospira, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5 mg cisatrakurium w postaci 6,7 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
Jedna fiolka 30 ml zawiera 150 mg cisatrakurium w postaci
cisatrakuriowego bezylanu w ilości
200,7 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
Roztwór jest bezbarwny do bladożółto lub zielonawożółtego.
pH: 3,0-3,7
Osmolalność: 17 mOsmol/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cisatracurium Hospira jest wskazane do stosowania w zabiegach
chirurgicznych, innych zabiegach
lub w oddziałach intensywnej terapii u dorosłych oraz u dzieci w
wieku 1 miesiąca lub starszych.
Produkt może być stosowany podczas znieczulenia ogólnego lub z
lekami uspokajającymi w Oddziale
Intensywnej Terapii (OIT) w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych
oraz umożliwienia intubacji
dotchawiczej i wentylacji mechanicznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cisatracurium Hospira może być podawany wyłącznie przez, lub pod
nadzorem anestezjologa lub
innego lekarza z doświadczeniem w stosowaniu i działaniu leków
blokujących przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe. Musi być dostępny sprzęt umożliwiający
wykonanie intubacji dotchawiczej,
zastosowanie wentylacji kontrolowanej i zapewniający prawidłowe
wysycenie krwi tętniczej tlenem.
Nie należy mieszać Cisatracurium Hospira w tej samej strzykawce lub
podawać przez tę samą igłę co
emulsję do wstrzykiwań zawierającą propofol lub roztworami o
odczynie zasadowym, jak sodu
tiopental (patrz punkt 6.2).
Ten produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących i jest
przeznaczony do jednorazowego
użycia.
Zalecenia dotyczące monitorowania
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe, podczas
podawania cisatrakurium zaleca się monitorowanie przewodnictwa
nerwowo-mięśniowego