Cisatracurium Generics 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cisatracurii besilas

Dostępny od:

Generics [UK] Ltd.

Kod ATC:

M03AC11

INN (International Nazwa):

Cisatracurium

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 30 ml, 5909991186401, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
Cisatracurium Generics, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Cisatracurium Generics, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Cisatracurium Generics, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do
infuzji
_CISATRACURIUM _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cisatracurium Generics i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Cisatracurium Generics
3.
Jak stosować Cisatracurium Generics
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cisatracurium Generics
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CISATRACURIUM GENERICS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Cisatracurium Generics zawiera substancję czynną o nazwie
cisatrakurium.
Lek ten należy do grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi
mięśnie.
Cisatracurium Generics stosuje się:
•
u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca w celu
zwiotczenia mięśni podczas
zabiegów chirurgicznych oraz w intensywnej terapii;
•
u dorosłych w celu zwiotczenia mięśni podczas znieczulenia
ogólnego albo sedacji (uspokojenia)
pacjenta na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT);
•
w celu ułatwienia wprowadzenia rurki do tchawicy (intubacja
tchawicy), jeśli pacjent wymaga
wspomagania oddechu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku
należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM CISATRACURIUM GENERICS
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CISATRACURIUM GENERICS:
•
Jeśli pacjent

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cisatracurium Generics, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Cisatracurium Generics, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Cisatracurium Generics, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2 mg/ml
1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 2 mg cisatrakurium
w postaci 2,68 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
W jednej fiolce zawierającej 5 ml roztworu znajduje się 10 mg
cisatrakurium w postaci
cisatrakuriowego bezylanu.
5 mg/ml
1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 5 mg cisatrakurium
w postaci 6,70 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
W jednej fiolce zawierającej 30 ml roztworu znajduje się 150 mg
cisatrakurium w postaci
cisatrakuriowego bezylanu.
10 mg/ml
1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 10 mg cisatrakurium
w postaci 13,40 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
W jednej fiolce zawierającej 20 ml roztworu znajduje się 200 mg
cisatrakurium w postaci
cisatrakuriowego bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji.
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego lub zielonkawożółtego.
Praktycznie wolny od widzialnych
cząstek stałych.
Zakres pH: 3,0–3,8
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy Cisatracurium Generics to cechujący się pośrednim
czasem działania
niedepolaryzujący środek hamujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
przeznaczony do podawania
dożylnego.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cisatracurium Generics jest wskazany do stosowania
podczas zabiegów
chirurgicznych oraz innych zabiegów, a także w intensywnej terapii u
dorosłych i dzieci w wieku od
1 miesiąca życia. Produkt leczniczy Cisatracurium Generics może
być stosowany pomocniczo
w znieczuleniu ogólnym lub sedacji na oddziale intensywnej terapii
(OIT) do zwiotczania mięśni
szkieletowych i ułatwiania wykonywania intubacji dotchawiczej i
prowadzenia wentylacji
mechanicznej.
4.2
DAWKOWANIE