Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cisatracurii besilas

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M03AC11

INN (International Nazwa):

Cisatracurium

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991466169; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991466176; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991466183

Status autoryzacji:

2026-09-30

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cisatracurium Accordpharma, 2 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań / do
infuzji
Cisatracurium
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Cisatracurium Accordpharma i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Accordpharma
3.
Jak przyjmować lek Cisatracurium Accordpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cisatracurium Accordpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Cisatracurium Accordpharma
i w jakim celu się go stosuje
Lek Cisatracurium Accordpharma zawiera substancję czynną
cisatrakurium, w postaci cisatrakuriowego
bezylanu, która należy do grupy leków nazywanych lekami
zwiotczającymi mięśnie.
Lek Cisatracurium Accordpharma jest stosowany:
-
w celu zwiotczenia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych w tym
podczas operacji serca
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca;
-
w celu ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej (intubacja
dotchawicza), jeśli pacjent wymaga
wspomagania oddychania;
-
w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów w oddziałach intensywnej
terapii.
Aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące stosowania leku, należy
skonsultować się z lekarzem.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Accordpharma
Kiedy nie stosować leku Cisatracurium Accordpharma
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cisatrakurium, jakikolwiek inny lek
zwiotczający mięśnie lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cisatracurium Accordpharma, 2 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań / do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cisatracurium Accordpharma, 2 mg/mL
1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 2 mg cisatrakurium,
w postaci 2,68 mg
cisatrakurium bezylanu.
Jedna fiolka 2,5 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 5 mg
cisatrakurium, w postaci
6,7 mg cisatrakurium bezylanu.
Jedna fiolka 5 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 10 mg
cisatrakurium, w postaci
13,4 mg cisatrakurium bezylanu.
Jedna fiolka 10 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 20 mg
cisatrakurium, w postaci
26,8 mg cisatrakurium bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji.
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego lub zielonawożółtego,
praktycznie bez widocznych cząstek
stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy Cisatracurium Accordpharma jest niedepolaryzacyjnym
lekiem blokującym
przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o średnio długim czasie
działania, przeznaczonym do podawania
dożylnego.
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Cisatracurium Accordpharma wskazany jest do
stosowania podczas zabiegów
chirurgicznych i innych zabiegów u pacjentów dorosłych i dzieci w
wieku od 1 miesiąca życia.
Cisatracurium Accordpharma wskazany jest również do stosowania u
pacjentów dorosłych
wymagających intensywnej terapii. Produkt leczniczy Cisatracurium
Accordpharma może być
stosowany pomocniczo w znieczuleniu ogólnym lub sedacji w Oddziałach
Intensywnej Terapii (OIT)
w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych oraz ułatwienia stosowania
intubacji dotchawiczej
i wentylacji mechanicznej.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Cisatracurium Accordpharma należy podawać
wyłącznie lub pod nadzorem
anestezjologa lub lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu i
działaniu leków blokujących
przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Musz�