Cisatracurium Accord 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cisatracurii besilas

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M03AC11

INN (International Nazwa):

Cisatracurium

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202859; Zawartość opakowania: 5 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202903

Status autoryzacji:

2024-03-19

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cisatracurium Accord, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Cisatracurium Accord, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Cisatracurium
Nazwa produktu leczniczego to „Cisatracurium Accord 2 mg/ml roztwór
do wstrzykiwań/do infuzji”
i „Cisatracurium Accord 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do
infuzji” w dalszej części ulotki będzie nazywany
„Cisatracurium Accord 2 mg/ml” i „Cisatracurium Accord 5
mg/ml”.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Cisatracurium Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Accord
3.
Jak przyjmować lek Cisatracurium Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cisatracurium Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Cisatracurium Accord
i w jakim celu się go stosuje
Lek Cisatracurium Accord zawiera substancję czynną cisatrakurium,
która należy do grupy leków
nazywanych lekami zwiotczającymi mięśnie.
Cisatrakurium jest lekiem do podawania dożylnego wywołującym blok
niedepolaryzacyjny o średnio
długim czasie działania.
Lek Cisatracurium Accord jest stosowany:
- w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów
chirurgicznych w tym podczas operacji
serca u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca;
- w celu ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej (intubacja
dotchawicza), jeśli pacjent wymaga
wspomagania oddychania;
- w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów w oddziałach

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cisatracurium Accord, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Cisatracurium Accord 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium w postaci 2,68 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
•
Jedna fiolka 2,5 ml zawiera 5 mg cisatrakurium
•
Jedna fiolka 5 ml zawiera 10 mg cisatrakurium
•
Jedna fiolka 10 ml zawiera 10 mg cisatrakurium
•
Jedna fiolka 25 ml zawiera 50 mg cisatrakurium
1 ml roztworu zawiera 5 mg cisatrakurium w postaci 6,70 mg
cisatrakuriowego bezylanu.
•
Jedna fiolka 30 ml zawiera 150 mg cisatrakurium
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji.
Roztwór klarowny, bezbarwny do jasnożółtego lub zielonożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cisatracurium Accord wskazany jest do stosowania
podczas zabiegów
chirurgicznych i innych procedur u pacjentów dorosłych i dzieci w
wieku 1 miesiąca i powyżej.
Cisatracurium Accord wskazany jest również do stosowania u
pacjentów dorosłych wymagających
intensywnej opieki medycznej. Może być on stosowany w terapii
uzupełniającej podczas znieczulenia
ogólnego lub z lekami uspokajającymi w Oddziałach Intensywnej
Terapii (OIT) w celu zwiotczenia
mięśni szkieletowych oraz ułatwienia stosowania intubacji
dotchawiczej i wentylacji mechanicznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Cisatracurium Accord należy podawać wyłącznie
lub pod nadzorem anestezjologa
lub lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu i działaniu leków
wywołujących zablokowanie
przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Muszą być dostępne warunki
umożliwiające wykonanie
intubacji dotchawiczej, zastosowanie wentylacji kontrolowanej oraz
odpowiednie wysycenie krwi
tętniczej tlenem.
Należy zaznaczyć, że produktu leczniczego Cisatracurium Accord nie
należy mieszać w tej samej
strzykawce ani p