Cirrus Duo 5 mg + 120 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

VEDIM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01BA52

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg + 120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991015619

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIRRUS DUO, 5 MG + 120 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cirrus Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cirrus Duo
3.
Jak stosować lek Cirrus Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cirrus Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIRRUS DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cirrus Duo zawiera dwie substancje czynne: cetyryzyny dichlorowodorek
i pseudoefedryny
chlorowodorek. Cetyryzyny dichlorowodorek jest lekiem
przeciwalergicznym, natomiast
pseudoefedryny chlorowodorek zwęża naczynia krwionośne w błonie
śluzowej nosa w wyniku czego
zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa.
Cirrus Duo, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w
leczeniu objawów sezonowego
i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich
jak: uczucie zatkania nosa
(przekrwienie błony śluzowej nosa), kichanie, wodnista wydzielina z
nosa (katar) oraz swędzenie
(świąd) nosa i spojówek. Lek jest przeznaczony do stosowania w
przypadkach, gdy pożądane jest
zarówno działanie przeciwale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cirrus Duo, 5 mg + 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
)
o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku
(
_Pseudoephedrini _
_hydrochloridum_
) o przedłużonym uwalnianiu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
43,23 mg laktozy jednowodnej
i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała lub biaława, okrągła, dwuwypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cirrus Duo jest wskazany w leczeniu objawów sezonowego i
całorocznego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa, takich jak: przekrwienie błony śluzowej nosa,
kichanie, wodnista wydzielina
z nosa (katar) oraz świąd nosa i spojówek. Cirrus Duo jest
przeznaczony do stosowania
w przypadkach, gdy pożądane jest zarówno działanie
przeciwalergiczne cetyryzyny dichlorowodorku,
jak i zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa działanie
pseudoefedryny chlorowodorku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem), w czasie
posiłków lub między posiłkami.
Specjalne grupy pacjentów
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK _
Należy dostosować dawkowanie w zależności od czynności nerek.
Dawkę należy ustalić korzystając
z poniższej tabeli:
Dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek
STOPIEŃ WYDOLNOŚCI NEREK
GFR* (ML/MIN)
DAWKOWANIE
Prawidłowa czynność nerek
≥
90
1 tabletka dwa razy na dobę
Łagodne zaburzenia czynności
nerek
60 do < 90
1 tabletka dwa razy na dobę
Umiarkowane zaburzenia
czynności nerek
30 do < 60
1 tabletka raz na dobę
Ciężkie zaburzenia czynności
15 do < 30, pacjenci nie
1 tabletka co drugi dzień
2
nerek
wymagający dializy