Cirrus 5 mg + 120 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

VEDIM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01BA52

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg + 120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292386

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIRRUS, 5 MG + 120 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cirrus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cirrus
3.
Jak stosować lek Cirrus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cirrus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIRRUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cirrus zawiera dwie substancje czynne: cetyryzyny dichlorowodorek i
pseudoefedryny
chlorowodorek. Cetyryzyny dichlorowodorek jest lekiem
przeciwalergicznym, natomiast
pseudoefedryny chlorowodorek zwęża naczynia krwionośne w błonie
śluzowej nosa w wyniku czego
zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa.
Cirrus, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w leczeniu
objawów sezonowego
i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich
jak: uczucie zatkania nosa
(przekrwienie błony śluzowej nosa), kichanie, wodnista wydzielina z
nosa (katar) oraz swędzenie
(świąd) nosa i spojówek. Lek jest przeznaczony do stosowania w
przypadkach, gdy pożądane jest
zarówno działanie przeciwalergiczne cetyryzyny dichlorowodorku, jak
i zmniejszające przekrwienie
błony śluzowej nosa działanie pseudoefedryny chlorowodorku.
2.
INFORMACJE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cirrus, 5 mg + 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
)
o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku
(
_Pseudoephedrini _
_hydrochloridum_
) o przedłużonym uwalnianiu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
43,23 mg laktozy jednowodnej
i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała lub biaława, okrągła, dwuwypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cirrus jest wskazany w leczeniu objawów sezonowego i całorocznego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, takich jak: przekrwienie błony śluzowej nosa,
kichanie, wodnista wydzielina z nosa
(katar) oraz świąd nosa i spojówek. Cirrus jest przeznaczony do
stosowania w przypadkach, gdy
pożądane jest zarówno działanie przeciwalergiczne cetyryzyny
dichlorowodorku, jak i zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej nosa działanie pseudoefedryny
chlorowodorku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem), w czasie
posiłków lub między posiłkami.
Specjalne grupy pacjentów
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK _
Należy dostosować dawkowanie w zależności od czynności nerek.
Dawkę należy ustalić korzystając
z poniższej tabeli:
Dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek
STOPIEŃ WYDOLNOŚCI NEREK
GFR* (ML/MIN)
DAWKOWANIE
Prawidłowa czynność nerek
≥
90
1 tabletka dwa razy na dobę
Łagodne zaburzenia czynności
nerek
60 do < 90
1 tabletka dwa razy na dobę
Umiarkowane zaburzenia
czynności nerek
30 do < 60
1 tabletka raz na dobę
Ciężkie zaburzenia czynności
15 do < 30, pacjenci nie
1 tabletka co drugi dzień
2
nerek
wymagający dializy
Schyłkowa n