CIPROVAL 0.3% SOLUCION OFTALMICA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

Dostępny od:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

S01AX13

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION OFTALMICA

Skład:

POR PASTILLA -

Droga podania:

OFTALMICA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartulina conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 5mL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Grupa terapeutyczna:

CIPROFLOXACINA

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartulina conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 5mL

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-03-20

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
CIPROFLOXACINO 0,3%
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
COMPOSICIÓN
Cada 1 mL (26 gotas) de solución oftálmica contiene:
Ciprfloxacino
3 mg
(como clorhidrato monohidrato)
Excipientes c.s.
Cada 100 mL de solución oftálmica contienen:
Ciprfloxacino
0,30 g
(como clorhidrato monohidrato)
Excipientes: benzalconio cloruro, manitol, hidróxido de sodio y/o
acido clorhídrico (ajuste de
pH), agua para inyección c.s.
FARMACOLOGÍA CLINICA
MECANISMO DE ACCIÓN
La acción bactericida de Ciprofloxacino resulta de la inhibición de
la enzima ADN girasa, la
cual es requerida para la síntesis de ADN bacteriano.
FARMACOCINÉTICA
La solución oftálmica de ciprofloxacino aplicada tópicamente se
absorbe sistémicamente
con concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino que se acercan al
estado estacionario
al final de la dosificación de cada día. Las concentraciones
plasmáticas de ciprofloxacino
después de un régimen de tratamiento oftálmico de rutina estuvieron
en el rango de no
cuantificable a 4,7 ng/mL, con la mayoría de los niveles entre 1,5 a
2,5 ng/mL. La
concentración sérica máxima después de una sola administración
oral de una tableta de
ciprofloxacina de 250 mg es de aproximadamente 1200 ng/mL.
FARMACOLOGÍA DETALLADA
FARMACOLOGÍA EN ANIMALES: Tras la aplicación tópica de
ciprofloxacino al 0,3%, (1 gota
cada 30 minutos para un total de 6 dosis), la concentración de
ciprofloxacino alcanzada en
el humor acuoso de los conejos cuando el epitelio corneal estaba
intacto, fue de 4,8 μg/mL
y cuando se desbrida fue de 12,9. μg/mL.
FARMACOLOGÍA
EN
HUMANOS:
ciprofloxacino
aplicado
tópicamente
se
absorbe
sistémicamente con concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino que
se acercan al
estado estacionario al final de la dosificación cada día. Las
concentraciones plasmáticas de
ciprofloxacino después de un régimen de tratamiento oftálmico de
rutina estuvieron en el
rango de no cuantificable a 4,7 ng/mL, con la mayoría de los niveles
entre 1,5 y 2,5 ng/mL.
La concentración sérica máxima despué