CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-09-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-09-2010
Składnik aktywny:
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Dostępny od:
Teva Pharma S.L.U.
Kod ATC:
J01MA02
INN (International Nazwa):
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Ciprofloxacino
Podsumowanie produktu:
CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Revocado 02/05/2012 No Comercializado - CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 02/05/2012 No Comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado 17/07/2000 / Revocado 02/05/2012
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEXTO DEL PROSPECTO
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD
CIPROFLOXACINO BELMAC 750 MG COMPRIMIDOS EFG
CIPROFLOXACINO (D.C.I.) (CLORHIDRATO)
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Ciprofloxacino (D.C.I.) (clorhidrato), 750 mg.
Excipientes (celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, crospovidona, sílice coloidal,
estearato magnésico) c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases con 10 y 500 (envase clínico) comprimidos de 500 mg.
ACTIVIDAD
El ciprofloxacino es un agente antibacteriano de efecto rápido, que no presenta resistencia cruzada
con las penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas y aminoglucósidos. Generalmente, los organismos
resistentes a estos antibióticos son sensibles a ciprofloxacino.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: Teva Pharma S.L.U., C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas,
28108 Madrid
FABRICANTE: Laboratorios ALTER, S.A. - Mateo Inurria,
30 - 28036 Madrid
INDICACIONES
Infecciones de las vías respiratorias, tracto genitourinario, gastrointestinales, osteoarticulares, de la
piel y tejidos blandos, vías biliares, intraabdominales, pélvicas, otorrinolaringológicas e infecciones
sistémicas.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxacino y a otras quinolonas. No deberá administrarse
a niños, excepto cuando los beneficios excedan claramente de
los riesgos posibles.
En caso de duda, consulte a su médico.
PRECAUCIONES
Deberá informar a su médico de cualquier enfermedad simultánea que pudiera padecer, como
alteracion
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO (FICHA TÉCNICA)
CIPROFLOXACINO BELMAC EFG
COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIPROFLOXACINO BELMAC 250 mg comprimidos EFG
CIPROFLOXACINO BELMAC 500 mg comprimidos EFG
CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CIPROFLOXACINO
BELMAC
250
mg
comprimidos EFG
CIPROFLOXACINO
BELMAC
500
mg
comprimidos EFG
CIPROFLOXACINO
BELMAC 750 mg
comprimidos EFG
Por comprimido:
Clorhidrato de Ciprofloxacino
(expresado en forma de
Ciprofloxacino base)
250 mg
500 mg
750 mg
Excipiente, c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INFECCIONES DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS: Bronconeumonía y neumonía lobar, bronquitis aguda,
reagudización de bronquitis crónica y fibrosis quística, bronquiectasia, empiema; causadas por
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas _
_aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae_, _Streptococcus pneumoniae, _
_Moraxella, Legionella _y_ Staphylococcus_.
INFECCIONES DEL TRACTO GENITO-URINARIO: Uretritis complicadas y no complicadas, cistitis, anexitis,
pielonefritis, prostatitis, epididimitis, gonorrea; causadas por _Escherichia coli_, _Klebsiella _
_pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, _
_Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus e
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