CIPROFLOXACINA VIOSER 2 mg/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

CIPROFLOXACINUM

Dostępny od:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY - GRECIA

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

CIPROFLOXACINUM

Dawkowanie:

2mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SOL. PERF.

Typ recepty:

PR

Wyprodukowano przez:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY - GRECIA

Grupa terapeutyczna:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Podsumowanie produktu:

14036/2021/02 Cutie cu 10 flac. transparente din PEJD x 200 ml sol. perf.; 14036/2021/01 Cutie cu 10 flac. transparente din PEJD x 100 ml sol. perf.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14036/2021/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACINĂ VIOSER
2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ciprofloxacină VIOSER şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Ciprofloxacină
VIOSER
3.
Cum se utilizează Ciprofloxacină VIOSER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprofloxacină VIOSER
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPROFLOXACINĂ VIOSER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacină VIOSER conține substanța activă ciprofloxacină.
Ciprofloxacina este un antibiotic care
aparţine familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acţionează
prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra
anumitor tulpini (specii) de bacterii.
_Adulţi_
Ciprofloxacină VIOSER se utilizează la adulţi pentru a trata
următoarele infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator;

infecţii prelungite sau repetate ale urechilor sau sinusurilor;

infecţii complicate ale tractului urinar;

infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei;

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale;

infecţii al

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14036/2021/01-02 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacină VIOSER 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină 2 mg.
100 ml soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină 200 mg.
200 ml soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină 400 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: fiecare ml soluție perfuzabilă
conține sodiu 3,724 mg (0,162 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție incoloră, limpede, sterilă, fără particule.
Valoarea pH-ului soluţiei perfuzabile variază de la 3,9 până la
4,5.
Osmolaritatea soluției este cuprinsă între 270 – 320 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacină VIOSER 2 mg/ml soluţie perfuzabilă este indicat în
tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1).
_ _
_Adulţi _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior determinate de bacterii
Gram-negativ:
-
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
În exacerbările bolii pulmonare obstructive cronice, Ciprofloxacină
VIOSER trebuie administrat
doar dacă se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene recomandate în mod
uzual pentru tratamentul acestor infecții.
-
infecţii bronhopulmonare din fibroza chistică sau bronşiectazii;
-
pneumonie;
•
Otită medie cronică purulentă;
•
Exacerbare acută a sinuzitei cronice, mai ales dacă aceasta este
produsă de bacterii Gram-negativ;
•
Pielonefrită acută
•
Infecţii complicate ale tractului urinar;
•
Prostatită bacteriană
•
Cistită acută necomplicată
Ciprofloxacină VIOSER trebuie utilizat numai atunci când se
consideră inadecvată utilizarea altor
medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru
tratamentul infecțiilor respective.
•
Infecții ale aparatului genital