Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
750mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
12849/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12849/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12849/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 12849/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12849/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12849/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 12849/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 8128/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 8128/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 8128/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 8128/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 8128/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8128/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 8128/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2015/0102-03-04-05-06-07 _Anexa_ _1_ 8127/2015/01-02-03-04-05-06-07 8128/2015/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT Prospect: Informaţii pentru utilizator Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate Clorhidrat de ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ciprofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 3. Cum să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPROFLOXACINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprofloxacină Aurobindo este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. _ _ _Adulţi _ Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: ‐ infecţii ale tractului respirator ‐ infecţii prelungite sau recidivante ale urechilor sau sinusurilor ‐ infecţii ale trac Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2015/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _2_ 8127/2015/01-02-03-04-05-06-07 8128/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg (sub formă de clorhidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe până la aproape albe, de formă rotundă (cu diametrul de 11,1 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F" și "23", cu o linie mediană între, pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F22" pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Dimensiunea este de 18,2 mm x 8,1 mm. Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, marcate cu "C" pe o parte și "93" pe cealaltă parte. Dimensiunea este de 22,3 mm x 8,2 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprofloxacină Aurobindo comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a me Przeczytaj cały dokument