Ciprofloxacin Navamedic (Ciprofloxacin Villerton) Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml

Kraj: Islandia

Język: islandzki

Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum laktat

Dostępny od:

Navamedic ASA

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Innrennslislyf, lausn

Typ recepty:

(R) Lyfseðilsskylt

Podsumowanie produktu:

106602 Poki Nexcelpoki í þynnu ; 505571 Poki Nexcelpoki í þynnu

Status autoryzacji:

Markaðsleyfi útgefið

Data autoryzacji:

2016-01-08

Ulotka dla pacjenta

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
CIPROFLOXACIN NAVAMEDIC 2 MG/ML
INNRENNSLISLYF, LAUSN
Cíprófloxacín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ciprofloxacin Navamedic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ciprofloxacin Navamedic
3.
Hvernig nota á Ciprofloxacin Navamedic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ciprofloxacin Navamedic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CIPROFLOXACIN NAVAMEDIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ciprofloxacin Navamedic er sýklalyf í flokki flúorkínólóna.
Virka efnið er cíprófloxacín.
Cíprófloxacín drepur bakteríur sem valda sýkingum. Það verkar
aðeins gegn ákveðnum
bakteríustofnum.
FULLORÐNIR
Ciprofloxacin Navamedic er notað til að meðhöndla eftirfarandi
bakteríusýkingar hjá fullorðnum:
•
öndunarfærasýkingar
•
langvarandi eða endurtekna eyrna- eða skútabólgu
•
þvagfærasýkingar
•
sýkingar í eistum
•
sýkingar í kynfærum kvenna
•
sýkingar í meltingarfærum og kviðarholi
•
sýkingar í húð og mjúkvefjum
•
sýkingar í beinum og liðum
•
til að meðhöndla sýkingar hjá sjúklingum með mjög lítinn
fjölda hvítra blóðkorna
(daufkyrningafæð)
•
til að fyrirbyggja sýkingar hjá sjúklingum með mjög lítinn
fjölda hvítra blóðkorna
(daufkyrningafæð)
•
innöndun

Charakterystyka produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ciprofloxacin Navamedic 2 mg/ml innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Cíprófloxacínlaktat 2,544 mg/ml, sem samsvarar 2 mg/ml af
cíprófloxacíni.
Hjálparefni: Glúkósaeinhýdrat 55 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær lausn, án sýnilegra agna.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ciprofloxacin Navamedic innrennslislyf, lausn er ætlað til
meðferðar við eftirfarandi sýkingum (sjá
kafla 4.4 og 5.1). Veita skal tiltækum upplýsingum um ónæmi fyrir
cíprófloxacíni sérstaka athygli
áður en meðferð hefst.
_Fullorðnir _
•
Sýkingar í neðri öndunarvegi af völdum Gram-neikvæðra baktería
-
versnun langvinnrar lungnateppu (
_Við versnun langvinnrar lungnateppu skal aðeins nota _
_Ciprofloxacin Navamedic innrennslislyf, lausn þegar talið er að
notkun annarra _
_bakteríulyfja, sem almennt eru ráðlögð til meðferðar gegn
þessum sýkingum, eigi ekki við)._
-
sýkingar í lungnaberkjum við slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis)
eða í berkjuskúlk
(bronchiectasis)
-
utanspítala lungnabólga
•
Langvinn eyrnabólga með ígerð
•
Bráð versnun á langvinnri skútabólgu, einkum af völdum
Gram-neikvæðra baktería
•
Bráð nýra- og skjóðubólga
•
Flóknar þvagfærasýkingar
•
Blöðruhálskirtilsbólga af völdum baktería
•
Eistnalyppu -eistnabólga af völdum
_Neisseria gonorrhoeae_
•
Bólgusjúkdómur í grindarholi af völdum
_Neisseria gonorrhoeae_
Þegar grunur leikur á eða þegar þekkt er að einhver ofangreindra
sýkinga í eða við kynfæri er af
völdum
_Neisseria gonorrhoeae _
er sérstaklega mikilvægt að fá staðbundnar upplýsingar um
tíðni
ónæmis gegn cíprófloxacíni og að staðfesta næmi með
rannsóknaniðurstöðum.
•
Sýkingar í meltingarvegi (t.d. ferðamannaniðurgangur)
•
Sýkingar í kviðarholi
•
Sýkingar í húð og mjúkvefjum af völdum Gram-neikvæðra
baktería
•
Illkynja bólga í ytra eyra
•