CIPROFLOXACIN-HUMAN 10 mg/ml koncentrátum infúzióhoz 40 ml

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

a ciprofloxacin

Dostępny od:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

ciprofloxacin

Sztuk w opakowaniu:

1x40 ml

Klasa:

TT

Typ recepty:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Data autoryzacji:

2004-03-08

Ulotka dla pacjenta

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9236/01 és az OGYI-T- 9237/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 8.
Szám: 28938/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. eng. jog.)
CIPROFLOXACIN-HUMAN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ, 20 ML
CIPROFLOXACIN-HUMAN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ, 40 ML
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNEK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
MIT TARTALMAZ A CIPROFLOXACIN-HUMAN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM
INFÚZIÓHOZ?
Hatóanyagként:
200 mg ciprofloxacin injekciós üvegenként (20 ml).
400 mg ciprofloxacin injekciós üvegenként (40 ml).
A készítmény ezen kívül segédanyagokat: tejsavat, a kémhatás
beállításához sósavat és injekcióhoz való
vizet tartalmaz és nitrogént tartalmaz.
MIRE SZOLGÁL EZ A GYÓGYSZER ?
A Ciprofloxacin-HUMAN infúzió felső- és alsólégúti
fertőzésekben, a középfül, az orrmelléküregek fertőzé-
seiben, a szem fertőzéseiben_, _a vese és a húgyuti rendszer, a_
_nemi szervek fertőzéseiben, a hasüreg infekciói-
ban, a bőr- és lágyrész fertőzései esetén, ill. a_ _csontok és
ízületek fertőzései esetén és súlyos, az egész szer-
vezetet érintő fertőzés, gyulladás esetén alkalmazható.
Továbbá olyan betegek fennálló vagy fenyegető fer-
tőzéseinek (megelőző) kezelésére, akiknek az immunrendszere
meggyengült.
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A CIPROFLOXACIN-HUMAN INFÚZIÓ ?
A Ciprofloxacin-HUMAN infúzió alkalmazása ellenjavallt amennyiben
Ön:
·
Allergiás ill. érzékeny a ciprofloxacinra, vagy m

Charakterystyka produktu

3. sz. melléklete az OGYI-T-9236/01 és az OGYI-T-9237/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 8.
Szám: 28 938/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (forg. eng. jog.,
kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPROFLOXACIN-HUMAN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ, 20 ML
CIPROFLOXACIN-HUMAN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ, 40 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ciprofloxacin injekciós üvegenként (20 ml).
400 mg ciprofloxacin injekciós üvegenként (40 ml).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum infúzióhoz
Átlátszó, halvány sárga, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Ciprofloxacinra érzékeny patogén mikroorganizmusok által okozott
szövődménymentes és szövőd-
ményes fertőzésekben:
- _Felső- és alsó- légúti fertőzések_: pl. lobaris és
bronchopneumonia, akut és krónikus bronchitis,
bronchiectasia, empyema kezelésére. Különösen ajánlott a
ciprofloxacin alkalmazása a Klebsiella,
Enterobacter, Proteus, _E. coli_, Pseudomonas, Haemophylus,
Branhamella, Legionella és
Staphylococcus okozta pneumoniák kezelésére. A Pneumococcus okozta
pneumonia kezelésére a
ciprofloxacin nem tekinthető elsősorban választandó gyógyszernek.
- _A középfül (otitis media)_, az _orrmelléküregek_
fertőzéseiben (sinusitis), különösen akkor, ha ezeket
Gram-negatív kórokozók (pl. Pseudomonas) vagy Staphylococcus
törzsek okozták. A ciprofloxacin
nem javallt tonsillitis kezelésére.
- _A szem fertőzéseiben:_ így pl. bakterialis conjunctivitis
esetén.
- _A vese és a húgyuti_ rendszer fertőzéseiben.
- _A nemi szervek_ infekcióiban, beleértve az adnexitist,
gonorrhoeát, prostatitist.
- _A hasüreg infekcióiban_ (pl. a gyomor-bél traktus, az epeutak
bakteriális megbetegedései, peritonitis).
- _A bőr- és lágyrész_ fertőzések.
- _A csontok és íz�