Ciprinol 10 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990066315

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIPRINOL, 10 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Ciprofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ciprinol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprinol
3.
Jak stosować lek Ciprinol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ciprinol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIPRINOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ciprinol zawiera substancję czynną - cyprofloksacynę.
Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy
fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija bakterie powodujące
zakażenia. Działa tylko na określone
szczepy bakterii.
_Dorośli _
Ciprinol jest stosowany u osób dorosłych:
-
w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych:
-
zakażenia układu oddechowego
-
długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
-
zakażenia układu moczowego
-
zakażenia narządów płciowych u kobiet i mężczyzn
-
zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy
brzusznej
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich
-
zakażenia kości i stawów
-
w leczeniu płucnej postaci wąglika i zapobieganiu zakażeniu po
narażeniu na wdychanie
pałeczek wąglika.
Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią
(mała liczba białych krwinek) z
gorączką, która przypuszc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciprinol, 10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (1 ampułka)
zawiera 100 mg cyprofloksacyny
(
_Ciprofloxacinum_
).
1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg
cyprofloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ma barwę
żółtozieloną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ciprinol jest wskazany do leczenia następujących
zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na
dostępne informacje dotyczące
oporności na cyprofloksacynę.
_Dorośli _
-
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
-
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
W zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc produkt Ciprinol
należy
stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych
powszechnie
zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
-
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
-
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-
ujemne.
-
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Ciprinol
należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do
leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
-
Powikłane zakażenia układu moczowego.
-
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
-
Zakażenia układu moczowo-płciowego:
-
zapalenie jądra i najądrza, w tym wywołane przez
_Neisseria gonorrhoeae _
-
zapale