Cinie

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Sumatriptanas

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

Sumatriptanas

Dawkowanie:

100 mg; 50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Sumatriptan

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2006-10-16

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CINIE 50 MG TABLETĖS
CINIE 100 MG TABLETĖS
sumatriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cinie ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cinie
3.
Kaip vartoti Cinie
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cinie
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CINIE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cinie yra vaistas nuo skausmo, kuris priklauso antimigreninių
preparatų grupei. Cinie veiklioji medžiaga yra
sumatriptanas – 5-HT
1
receptorių agonistas.
Manoma, kad migreniniai galvos skausmai atsiranda dėl kraujagyslių
išsiplėtimo. Cinie sutraukia šias
kraujagysles, taip malšindamas migreninį galvos skausmą.
Cinie vartojamas migrenos priepuoliams su aura arba be jos
(perspėjamieji jutimai, kurie paprastai
pasireiškia iškreiptu regėjimu, pvz., šviesos blyksnių, zigzago
pavidalo linijų, žvaigždžių ar bangų matymu)
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CINIE
CINIE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu buvo ŠIRDIES PRIEPUOLIS;
-
jeigu sergate BET KOKIA ŠIRDIES LIGA;
-
jeigu yra NUSISKUNDIMŲ, KURIE GALI RODYTI ŠIRDIES LIGĄ, pvz.,
laikinas krūtinės skausmas ar spaudimas
krūtinėje;
-
jeigu BUVO IŠTIKĘS INSULTAS arba praeinantis smegenų išemijos
(kraujotakos sutrikimo) priepuolis
(PSIP, mažoji smegenų insulto forma, trunkanti mažiau negu 2

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cinie 50 mg tabletės
Cinie 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato
pavidalu).
Vienoje tabletėje yra 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 199 mg laktozės.
Vienoje tabletėje yra 133 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Rausvos, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje
yra vagelė. Vagelė nėra skirta tabletei
perlaužti.
Baltos, abipus išgaubtos, ovalios tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Migrenos priepuolių su aura arba be jos neatidėliotinas gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Priepuolio profilaktikai Cinie tablečių negalima vartoti.
Migrenos priepuolį neatidėliotinai gydyti rekomenduojama vien Cinie.
Jo negalima vartoti kartu su
ergotaminu ar jo dariniais, įskaitant metizergidą (žr. 4.3
skyrių).
Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, Cinie reikia gerti kiek
galima greičiau, nors migrenos
priepuolio metu vėliau išgerto vaistinio preparato veiksmingumas yra
toks pats.
Toliau nurodytos rekomenduojamos vaistinio preparato dozės viršyti
negalima.
SUAUGĘ ŽMONĖS
Rekomenduojama sumatriptano dozė suaugusiems žmonėms yra 50 mg. Kai
kuriems pacientams gali
prireikti 100 mg dozės.
Nors rekomenduojama geriamoji sumatriptano dozė yra 50 mg, būtina
atsižvelgti į tai, kad migrenos
priepuolio sunkumas skiriasi įvairiems pacientams bei kinta tam
pačiam žmogui. Klinikinių tyrimų
metu sumatriptanas, vartotas 25 – 100 mg dozėmis, buvo daug
veiksmingesnis už placebą, tačiau
25 mg dozės veiksmingumas buvo statistiškai reikšmingai mažesnis
už 50 mg ir 100 mg dozių
veiksmingumą.
Pacientams, kurie į pirmąją sumatriptano dozę nereaguoja, gerti
kitą dozę to paties priepuolio metu
negalima. Kito migrenos priepu