Cinacalcet Reddy 90 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cinacalcetii hydrochloridum

Dostępny od:

Reddy Holding GmbH

Kod ATC:

H05BX01

INN (International Nazwa):

Cinacalcetum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958600187

Status autoryzacji:

2027-03-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CINACALCET REDDY, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
CINACALCET REDDY, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
CINACALCET REDDY, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _
_Cinacalcetum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cinacalcet Reddy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Reddy
3.
Jak stosować lek Cinacalcet Reddy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cinacalcet Reddy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CINACALCET REDDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mechanizm działania leku Cinacalcet Reddy polega na kontroli
stężeń hormonu przytarczyc (PTH),
wapnia i fosforu w organizmie. Stosuje się go w chorobach wywołanych
zaburzeniami gruczołów
przytarczycznych (przytarczyc). Przytarczyce to cztery małe gruczoły
znajdujące się w obrębie szyi w
pobliżu tarczycy. Wytwarzają one hormon zwany parathormonem (PTH).
Lek Cinacalcet Reddy stosowany jest u dorosłych pacjentów:

w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych z ciężką
chorobą nerek, którzy
potrzebują dializ oczyszczających krew z produktów przemiany
materii.

w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi
(hiperkalcemia) u dorosłych z
rakiem przytarczyc.

w celu zmniejszenia podwyższoneg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cinacalcet Reddy, 30 mg, tabletki powlekane
Cinacalcet Reddy, 60 mg, tabletki powlekane
Cinacalcet Reddy, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 30 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka zawiera 60 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka zawiera 90 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka 30 mg zawiera 2,0 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka 60 mg zawiera 3,8 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka 90 mg zawiera 5,8 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Cinacalcet Reddy 30 mg:
Jasnozielona, owalna tabletka powlekana z napisem „C” z jednej
strony oraz „30” z drugiej.
Cinacalcet Reddy 60 mg:
Jasnozielona, owalna tabletka powlekana z napisem „C” z jednej
strony oraz „60” z drugiej.
Cinacalcet Reddy 90 mg:
Jasnozielona, owalna tabletka powlekana z napisem „C” z jednej
strony oraz „90” z drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wtórna nadczynność przytarczyc
_Dorośli _
Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (ang. hyperparathyroidism
- HPT) u dorosłych pacjentów
ze schyłkową chorobą nerek (ang. end-stage renal disease - ESRD)
leczonych długotrwale dializą.
_Dzieci i młodzież _
Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dzieci w wieku 3
lat i starszych ze schyłkową
chorobą nerek (ESRD) leczonych długotrwale dializą, u których
wtórna nadczynność przytarczyc
nie jest odpowiednio kontrolowana terapią standardową (patrz punkt
4.4).
2
Produkt Cinacalcet Reddy może być stosowany jako element terapii, z
zastosowaniem preparatów
wiążących fosforany i (lub) witaminy D, o ile jest to konieczne
(patrz punkt 5.1).
Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u do