CINACALCET DR. REDDY'S

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

CINACALCET

Dostępny od:

DR. REDDY S S.R.L.

Kod ATC:

H05BX01

INN (International Nazwa):

CINACALCET

Sztuk w opakowaniu:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

CINACALCET

Podsumowanie produktu:

047567096 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567033 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567072 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567058 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567019 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567045 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567084 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567021 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567060 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567122 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567110 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567108 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567134 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567146 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 047567159 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CINACALCET DR. REDDY’S
30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CINACALCET DR. REDDY’S
60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CINACALCET DR. REDDY’S
90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Cinacalcet Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cinacalcet Dr. Reddy’s
3.
Come prendere Cinacalcet Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cinacalcet Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CINACALCET DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Cinacalcet agisce sul controllo dei livelli dell’ormone paratiroideo
(PTH), del calcio e del fosforo
del suo organismo. È usato per il trattamento di malattie causate da
problemi agli organi chiamati
ghiandole paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro piccole ghiandole
che si trovano nel collo, vicino
alla ghiandola tiroide e che producono l’ormone paratiroideo (PTH).
Cinacalcet è usato negli adulti:
•
per trattare l’iperparatiroidismo secondario in pazienti adulti con
grave malattia renale che
necessitano della dialisi per purificare il loro sangue dai prodotti
di rifiuto
.
•
per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in
pazienti adulti con carcinoma
paratiroideo
•
per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in
pazienti adulti con
iperpara

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO
Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg compresse rivestite con film
Cinacalcet Dr. Reddy’s 60 mg compresse rivestite con film
Cinacalcet Dr. Reddy’s 90 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 30 mg di cinacalcet (come cloridrato
).
Ogni compressa contiene 60 mg di cinacalcet (come cloridrato
).
Ogni compressa contiene 90 mg di cinacalcet (come cloridrato
).
Eccipiente con effetto noto:
Ciascuna compressa da 30 mg contiene 2,0 mg di lattosio
(come monoidrato).
Ciascuna compressa da 60 mg contiene 3,8 mg di lattosio
(come monoidrato).
Ciascuna compressa da 90 mg contiene 5,8 mg di lattosio
(come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
(compressa).
Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg
:
Compresse rivestite con film, ovali, di colore verde chiaro con
impresso “C” su un lato
e “30” sull’altro lato.
Cinacalcet Dr. Reddy’s 60 mg:
Compresse rivestite con film, ovali, di colore verde chiaro con
impresso “C” su un lato
e “60” sull’altro lato.
Cinacalcet Dr. Reddy’s 90 mg:
Compresse rivestite con film, ovali, di colore verde chiaro con
impresso “C” su un lato
e “90” sull’altro lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Iperparatiroidismo secondario
_Adulti _
Trattamento dell’iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti
adulti affetti da
compromissione renale in stadio terminale (end-stage renal
disease-ESRD) in terapia
dialitica di mantenimento.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popo