CIMETIDINE Apotex 200 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

cimétidine

Dostępny od:

Laboratoires APOTEX FRANCE

INN (International Nazwa):

cimetidine

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > cimétidine : 200 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s)

Podsumowanie produktu:

358 192-5 ou 34009 358 192 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2001-12-14

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2001
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations
importantes.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dénomination du médicament
CIMETIDINE APOTEX 200 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
cimétidine........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont :
silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline.
Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 8000,
dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
APOTEX FRANCE
3, rue du Boccador
75008 PARIS
Exploitant
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, avenue de l'Arche
92400 COURBEVOIE
Fabricant
Laboratoires PHARMASCIENCE
rue des Quatre Filles
28230 EPERNON
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE APOTEX 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 10.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans
les brûlures d'estomac et remontées acides.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
CIMETIDINE APOTEX 200 mg,
comprimé

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2001
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIMETIDINE APOTEX 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine.......................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans
les brûlures d'estomac et remontées acides.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (À PARTIR DE 15 ANS).
Prendre 1 comprimé en fonction des symptômes
·
soit au moment de la crise douloureuse,
·
soit avant le repas,
·
soit au moment du coucher,
sans dépasser 2 comprimés par jour.
La posologie maximale par 24 heures est limitée à 400 mg soit 2
comprimés par jour.
La durée maximum du traitement est de 5 jours.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la cimétidine ou à un autre des composants du
comprimé.
La prise de ce médicament est généralement déconseillée en
association avec la phénytoïne, la carmustine, la lomustine
(Cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interaction).
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mise en garde
L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des
récepteurs H2 favorise le développement bactérien
intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
·
perte de poids,
·
difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
·
troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou
s'étant modifiés récemment,
·
insuffisance rénale (car il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine),
Pour un sujet âgé un avis médical doit être également requis.
Précautions d'emploi
·
Chez