CIMETIDIN-ROTEXMEDICA

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Cimetidinhydrochlorid

Dostępny od:

PANPHARMA GmbH (3096147)

INN (International Nazwa):

Cimetidine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1991-03-24

Ulotka dla pacjenta

CIMETIDIN-ROTEXMEDICA
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild
haben wie Sie.
1.
Was ist CIMETIDIN-ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von CIMETIDIN-ROTEXMEDICA beachten?
3.
Wie ist CIMETIDIN-ROTEXMEDICA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CIMETIDIN-ROTEXMEDICA aufzubewahren?
CIMETIDIN-ROTEXMEDICA
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cimetidinhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 229 mg
Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 200
mg Cimetidin).
Die sonstige Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 10 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung.
1.
WAS IST CIMETIDIN-ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
CIMETIDIN-ROTEXMEDICA ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die
Gruppe der sog.
H
2
-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion)
verringern.
1.2
von:
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CIMETIDIN-ROTEXMEDICA
ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTELWERK
Bunsenstrasse 4
Ÿ
22946 Trittau
Tel.:04154 / 862 - 0
Fax:
04154 / 862 - 155
1.3
CIMETIDIN-ROTEXMEDICA wird angewendet:
-
Zur Prophylaxe und Therapie streßbedingter Schleimhautläsionen im
oberen
Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn
schwere
Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind
-
Zur Prophylaxe des Säure-Aspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom)
-
bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädis

Charakterystyka produktu

CIMETIDIN-ROTEXMEDICA
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CIMETIDIN-ROTEXMEDICA
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
H
2
-Rezeptor-Antagonist, Magen-Darm-Mittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 229 mg
Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 200
mg Cimetidin).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe und Therapie streßbedingter Schleimhautläsionen im oberen
Gastroin-
testinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere
Komplikationen
dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind
-
Prophylaxe des Säure-Aspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom)
-
bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu
histamin-
bedingten Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination
mit H
1
-
Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung
ausgelösten
klinischen Reaktionen.
5.
GEGENANZEIGEN
CIMETIDIN-ROTEXMEDICA darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cimetidin.
Bei Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter (siehe
Dosierungsanleitung) darf
CIMETIDIN-ROTEXMEDICA nur bei strengster Indikationsstellung
verabreicht werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu
reduzieren (siehe
Dosierungsanleitung).
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Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft darf CIMETIDIN-ROTEXMEDICA nur bei
strenger
Indikationsstellung verabreicht werden. Während der Behandlung sollte
das Stillen
vermieden werden, da sich Cimetidin in der Muttermilch anreichert und
unerwünschte
Wirkungen beim Säugling nicht auszuschließen sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unter der CIMETIDIN-ROTEXMEDICA-Behandlung kann es zu vorübergehenden
Nebenwirkungen wie Durchfällen, Gelenk- und Muskelschmerzen,
Schwindel oder Juck