CILOXAN 3 mg/ml oldatos szem- és fülcsepp

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

a ciprofloxacin

Dostępny od:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Kod ATC:

S03AA07

INN (International Nazwa):

ciprofloxacin

Sztuk w opakowaniu:

1x5 ml

Klasa:

TK

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-07752 / 01 - V - TK - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

2000-11-30

Ulotka dla pacjenta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ciloxan 3 mg/ml oldatos szem- és fülcsepp
ciprofloxacin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciloxan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciloxan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciloxan-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciloxan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciloxan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Ciloxan a fertőzésellenes készítmények csoportjába tartozó
gyógyszer. A fertőzésellenes
készítményekhez tartozó kinolonok (ebben az esetben a
ciprofloxacin, a készítmény hatóanyaga) a
szem- és fülfertőzéseket okozó, szabad szemmel nem látható
mikroorganizmusok nagy része ellen
hatásos.
A Ciloxan a szaruhártya fekély, illetve szem és a szemkörnyéki
területek felületi fertőzéseinek
kezelésére, valamint akut külsőfül gyulladás (pl. az úszók
fülbetegsége), és timpanosztómiás tubuson
(a dobhártyába behelyezett szellőző tubuson) keresztül távozó,
váladékozással járó középfülgyulladás
akut fellángolásának kezelésére alkalmas.
2.
Tudnivalók a Ciloxan alkalmazás

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciloxan 3 mg/ml oldatos szem- és fülcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg ciprofloxacint tartalmaz (3,5 g ciprofloxacin-hidroklorid
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,06 mg/ml benzalkónium-kloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szem- és fülcsepp.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű steril szemészeti
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Cornea fekély és a szem és függelékeinek felületi
fertőzéseire, amelyet az 5.1 pontban felsorolt
ciprofloxacinra érzékeny baktérium törzsek okoztak.
Akut külsőfül gyulladás és timpanosztomiás tubuson keresztüli
váladékozással járó középfülgyulladás
akut fellángolása, amelyet az 5.1 pontban felsorolt ciprofloxacinra
érzékeny baktérium törzsek
okoztak.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelvet.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_SZEMÉSZETI ALKALMAZÁS_
_Adagolás_
_Alkalmazása felnőttek, újszülött csecsemők (0-27 nap),
csecsemők és kisgyermekek (28 nap – _
_23 hónap), gyermekek (2-11 év) és serdülők (12-17 év)
esetében:_
Cornea fekély:
A Ciloxan 3 mg/ml oldatos szem- és fülcseppet az alábbi
időközönként kell alkalmazni, még éjszaka
alatt is:
Az első nap az adag 2 csepp az érintett szem(ek) kötőhártya
zsákjába 15 percenként az első 6 órán
keresztül, majd a nap hátralevő részében 30 percenként 2 csepp
az érintett szem(ek) kötőhártya
zsákjába,
A második nap az adag óránként 2 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártya zsákjába.
A harmadik és a 14. nap között az adag 4 óránként 2 csepp az
érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
A cornea fekély kezelése meghaladhatja a 14 napos kezelési időt:
ekkor az adagolás gyakoriságát és a
kezelés idejét a kezelőorvos határozza meg.
OGYÉI/58875/2020
2
A szem és függelékeinek felületi fertőzései:
A szokásos a