Cifloxinal 250 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N10

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data autoryzacji:

2015-03-19

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21600 din
20.03.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIFLOXINAL 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cifloxinal şi pentru ce se utilizează.
2. Înainte să utilizaţi Cifloxinal.
3. Cum să utilizaţi Cifloxinal.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Cifloxinal.
6. Informaţii suplimentare.
1. CE ESTE CIFLOXINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cifloxinal este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este
ciprofloxacina.
Ciprofloxacina
acţionează
prin
distrugerea
bacteriilor
care
produc
infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini
(specii) de
bacterii.
_Adulţi _
Cifloxinal se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:
infecţii ale tractului respirator;
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor;
infecţii ale tractului urinar;
infecţii la nivelul testiculelor;
infecţii ale organelor genitale la femei;
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale;
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de
celule albe
sanguine (neutropenie);
prevenirea infecţiilor la pacienţii car

Charakterystyka produktu

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21600 din
20.03.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARATERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Cifloxinal 250 mg comprimate filmate
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un comprimat filmat contine ciprofloxacina 250 mg sub forma clorhidrat
monohidrat de
ciprofloxacina.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat filmat
Comprimate albe, biconvexe, cu diametrul de 11 mm
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cifloxinal 250 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei,
trebuie acordată o atenţie
deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la
ciprofloxacină.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
_Adulţi _
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ (vezi pct.
4.4);
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie;
pneumonie;
otită medie cronică purulentă;
exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii
Gram-negative;
infecţii ale tractului urinar;
uretrită gonococică şi cervicită;
orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de _Neisseria
gonorrhoeae; _
boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae. _
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când
se suspectează sau se
cunoaşte că sunt determinate de _ Neisseria gonorrhoeae, _ este
foarte important să se
obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la
ciprofoloxacină şi să se confirme
susceptibilitatea prin teste microbiologice.
-
Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea
călătorului);
-
infecţii intra-abdominale;i
-
nfecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii
Gram-negative;