Ciflox (Ciproxin-Hydrocortison) Eyrnadropar, dreifa 2 mg + 10 mg/ml

Kraj: Islandia

Język: islandzki

Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum hýdróklóríð; Hydrocortisonum INN

Dostępny od:

Novartis Healthcare A/S

Kod ATC:

S02CA03

INN (International Nazwa):

Hydrocortisonum og sýkingalyf

Dawkowanie:

2 mg + 10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Eyrnadropar, dreifa

Typ recepty:

(R) Lyfseðilsskylt

Podsumowanie produktu:

500188 Dropaílát Glerglös (USP) af gerð 1) með PP skrúfloki

Status autoryzacji:

Markaðsleyfi útgefið

Data autoryzacji:

2001-02-22

Ulotka dla pacjenta

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CIFLOX 2 MG/ML / 10 MG/ML EYRNADROPAR, DREIFA
cíprófloxacín/hýdrókortisón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ciflox og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ciflox
3.
Hvernig nota á Ciflox
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ciflox
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CIFLOX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ciflox inniheldur sýklalyf og nýrnahettubarkarhormón. Ciflox drepur
bakteríur og dregur úr sýkingu.
Ciflox er notað til að meðhöndla bakteríusýkingar í
eyrnagöngum og ytra eyra.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIFLOX
EKKI MÁ NOTA CIFLOX:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cíprófloxacíni, hýdrókortisóni
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem kallast
kínólónar
-
ef þú telur að þú sért með:
-
Sýkingu í ytra eyranu af völdum veiru t.d. hlaupabólu eða herpes
-
Sveppasýkingu í ytra eyra
-
Grun um eða staðfesta skemmd á hljóðhimnu, þar á meðal gat á
hljóðhimnu.
VARNA

Charakterystyka produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ciflox 2 mg/ml / 10 mg/ml, eyrnadropar, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af dreifu inniheldur cíprófloxacín hýdróklóríð sem
samsvarar 2 mg af cíprófloxacíni og 10 mg af
hýdrókortisóni.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml inniheldur 9 mg af bensýlalkóhóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Eyrnadropar, dreifa.
Örlítið seigfljótandi hvít eða beinhvít dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðhöndlunar á hlustarbólgu sem er tilkomin vegna
bakteríusýkingar af völdum
cíprófloxacínnæmra sýkla, t.d.
_Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter _
_anitratus (baumannii), Stenotrophomas maltophilia,
Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis eða _
_Proteus mirabilis._
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Börn eldri en 2 ára og fullorðnir, þar með talið aldraðir _
Þrír dropar í sýkt eyra tvisvar sinnum á sólarhring í 7
sólarhringa.
_Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi _
Öryggi og verkun Ciflox hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi hefur ekki verið
staðfest.
Lyfjagjöf
Til notkunar í eyra.
Hristið glasið vel fyrir notkun. Látið glasið og innihald þess
ná stofuhita fyrir notkun.
Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og dreifunnar skal
gæta þess að dropasprotinn snerti
ekki eyrað, eyrnagöngin, svæðið umhverfis eyrað eða annað
yfirborð.
Við gjöf lyfsins á sjúklingur að liggja og snúa sýkta eyranu
upp og eyrnadroparnir eru síðan látnir
drjúpa inn í eyrað. Eftir gjöf lyfsins á sjúklingurinn að
liggja í minnst 30 sekúndur til að lyfið dreifist
inn í eyrnagöngin. Þetta er endurtekið við hitt eyrað ef með
þarf.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum kínólónum eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru
upp í kafla 6.1.
-
Veirusýkingar, þ. á m. sýkingar með varicella og herpes simplex
í ytra eyra.
-
Sveppasýkingar í ytra eyra.
-
Grunur um eða staðfest gat á hljó