CIDR OVIS 0,35 g vaginale applicatie voor schapen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

PROGESTERON

Dostępny od:

Zoetis B.V.

Kod ATC:

QG03DA04

INN (International Nazwa):

PROGESTERONE

Forma farmaceutyczna:

Hulpmiddel voor vaginaal gebruik

Skład:

PROGESTERON 0,35 g/stuk,

Droga podania:

Vaginaal gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupa terapeutyczna:

Schapen

Dziedzina terapeutyczna:

Progesterone

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

ES/V/0320/001

Data autoryzacji:

2018-03-08

Charakterystyka produktu

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CIDR OVIS 0,35 g vaginale applicatie voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per device:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Progesteron:
0,35 g
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Siliconen-elastomeer
Nylon basis
Een T-vormige device bestaande uit een inerte nylon drager die bedekt
is met een progesteron
geïmpregneerde siliconen rubberen elastomeer.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap (ooien)
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie in
niet-cyclische ooien gedurende het
anoestrus-seizoen.
Voor de inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie in
cyclische en niet-cyclische ooien om het
fokseizoen te vervroegen.
Om te gebruiken in combinatie met eCG (equine chorionic
gonadotrophin).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet
gebruiken
bij
seksueel
onvolwassen
ooien
of
bij
vrouwelijke
dieren
met
een
abnormale
genitaaltractus.
Niet gebruiken bij
dieren die zich presenteren met infectieuze of niet-infectieuze
aandoeningen van
de genitaaltractus.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Zie rubriek 3.7.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
onderzocht bij zieke ooien, bij ooien
met een BCS <2 of ≥ 4, bij ooien die complicaties hadden bij
voorgaande dracht of tijdens lammeren, of
bij ooien die in de afgelopen 45 dagen gelammerd hebben.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door
de behandelend dierenarts.
Dieren in slechte conditie, door ziekte, onvoldoende voeding of andere
factoren, kunnen slecht reageren
op de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Progesteron
is
een
krachtig
ster