CIDR 1,38 g wkłady dopochwowe dla bydła 1,38 g/wkład Wkład dopochwowy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Progesteronum

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QG03DA04

INN (International Nazwa):

Progesteronum

Dawkowanie:

1,38 g/wkład

Forma farmaceutyczna:

Wkład dopochwowy

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 wkładów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736054605

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
CIDR 1,38 G WKŁADY DOPOCHWOWE DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CIDR 1,38 g wkłady dopochwowe dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy wkład zawiera progesteron 1,38 g w silikonowym elastomerze
tworzącym powłokę wokół
nylonowego szkieletu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do kontroli cyklu rujowego u krów i jałówek, włączając w to:
-
synchronizację rui u grupy zwierząt włączając w to programy do
ustalania terminów
sztucznego zapłodnienia (FTAI),
-
synchronizację dawczyń i biorczyń w trakcie transferu zarodków.
Do stosowania łącznie z prostaglandyną F2α lub jej analogiem.
Stosowanie zgodnie z zaleceniami prowadzi do wystąpienia rui 48-96
godzin po usunięciu wkładu.
Większość zwierząt wykazuje ruję w ciągu 48-72 godzin.
Do indukcji i synchronizacji rui w protokołach FTAI (Fixed Time
Artifical Insemination):
- u krów z regularnym cyklem rujowym i jałówek. Do stosowania w
połączeniu z prostaglandyną F2α
(PGF2 α) lub jej analogiem.
- u krów z regularnym i nieregularnym cyklem rujowym lub jałówek.
Do stosowania w połączeniu z
hormonem uwalniającym gonadotropinę (GnRH) lub jego analogiem lub
PGF2 α lub jej analogiem.
- u krów z brakiem cyklu rujowego. Do stosowania w połączeniu z
PGF2 α lub jej analogiem oraz
gonadotropiną kosmówkową źrebnych klaczy (eCG).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
u
krów
i
jałówek
z
zaburzeniami
rozwojowymi,
niedojrzałością
lub
infekcjami
układu
rozrodczego,
-
u ciężarnego bydła,
14
-
w ciągu pierwszych 35 dni od wycielenia
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po usunięciu wkładu stwierdzana była wydzielina z pochwy związana
z

Charakterystyka produktu

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CIDR 1,38 g wkłady dopochwowe dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każdy wkład zawiera progesteron 1,38 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Wkład dopochwowy.
Wkłady
mają
kształt
litery
T
i
składają
się
z
impregnowanego
progesteronem,
silikonowego
elastomeru tworzącego powłokę wokół nylonowego szkieletu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy i jałówki).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do kontroli cyklu rujowego u krów i jałówek, włączając w to:
-
synchronizację rui u grupy zwierząt włączając w to programy do
ustalania terminów
sztucznego zapłodnienia (FTAI),
-
synchronizację dawczyń i biorczyń w trakcie transferu zarodków.
Do stosowania łącznie z prostaglandyną F2α lub jej analogiem.
Stosowanie zgodnie z zaleceniami prowadzi do wystąpienia rui 48-96
godzin po usunięciu wkładu.
Większość zwierząt wykazuje ruję w ciągu 48-72 godzin.
Do indukcji i synchronizacji ruji w protokołach FTAI (Fixed Time
Artifical Insemination):
- u krów z regularnym cyklem rujowym i jałówek. Do stosowania w
połączeniu z prostaglandyną F2α
(PGF2 α) lub jej analogiem.
- u krów z regularnym i nieregularnycm cyklem rujowym lub jałówek.
Do stosowania w połączeniu z
hormonem uwalniającym gonadotropinę (GnRH) lub jego analogiem lub
PGF2 α lub jej analogiem.
- u krów z brakiem cyklu rujowego. Do stosowania w połączeniu z
PGF2 α lub jej analogiem oraz
gonadotropiną kosmówkową źrebnych klaczy (eCG).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
u
krów
i
jałówek
z
zaburzeniami
rozwojowymi,
niedojrzałością
lub
infekcjami
układu
rozrodczego,
-
u ciężarnego bydła,
-
w ciągu pierwszych 35 dni od wycielenia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie
samego
progesteronu,