CICLOTAU 10 mg/ml külsőleges oldatos spray

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

ciclopirox olamine

Dostępny od:

Polichem SA

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

ciclopirox olamine

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22886 / 01 - VN - TT - nem

Status autoryzacji:

Hybrid

Data autoryzacji:

2015-07-28

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CICLOTAU 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
ciklopirox-olamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos
spray és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos spray
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos
spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLOTAU 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS
SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos spray ciklopirox-olamin
hatóanyagot tartalmaz, amely a
gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos
bőrfertőzést okozó gombafélét elpusztít.
A gombás bőrfertőzések (mikózisok) kezelésére alkalmazható. A
gyógyszer hatóanyaga, a ciklopirox-olamin
megakadályozza a gombák szaporodását, és elpusztítja azokat,
így szebb bőrt eredményez. Ha bármilyen
kérdése van vagy bizonytalan a gyógyszer bőrfertőzésekben való
alkalmazás�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CICLOTAU 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
Hatóanyag: ciklopirox-olamin
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ciklopirox-olamin
1,000 g
100 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos spray a következők
kezelésére javallott:

a bőr mindenfajta gombás fertőzése (mycosis), beleértve a
_Trichophyton_, _Epidermophyton _
és/vagy _Microsporum spp._ által okozott dermatophytosist is,
baktériumos felülfertőzés esetén is;

a bőr Candida-fertőzése vagy _Pityriasis versicolor_, baktériumos
felülfertőzés esetén is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Ciclotau10 mg/ml külsőleges oldatos spray naponta kétszer,
legfeljebb 4 héten keresztül
alkalmazandó.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Ciclotau 10 mg/ml külsőleges oldatos spray a bőrtünetek
megszűnéséig alkalmazandó. Ez általában
2–4 hetet vesz igénybe, a betegség súlyosságától és a beteg
válaszától függően.
A spray használata előtt az érintett területet alaposan le kell
mosni és meg kell szárítani.
A betegség által érintett területet be kell fedni a sprayoldattal.
Permetezzen annyiszor, hogy az
elváltozás(ok) teljes területét befedje. Az első alkalmazás
során győződjön meg arról, hogy az oldattal
megfelelő mértékben befedte az érintett bőrterületet, mivel
több pumpálásra lehet szükség ahhoz, hogy
a folyadék elérje a szórófejet.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A ciklopirox-olamin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében igazolták. Ezek az adatok
azt mutatják, hogy a ciklopirox-olamin hatásos és biztonságos, ha
azt naponta egyszer-kétszer
alkalmazzák az érintett területeken. Nincs előírt korlátozás
semmilyen pediátriai alpopuláció esetében
sem.
IDŐSEK
A készítmény hatásos és biztonságos idősek esetében. Az
adagolást illetően nincs spec