CICLOSPORINA MYLAN 25 mg CAPSULAS BLANDAS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Kod ATC:

L04AD01

INN (International Nazwa):

CYCLOSPORINE FOR MICROEMULSION

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA BLANDA

Skład:

CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ciclosporina

Podsumowanie produktu:

CICLOSPORINA MYLAN 25 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Suspendido 25/03/2013 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOSPORINA MYLAN 25 MG CÁPSULAS BLANDAS
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.Si
experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Ciclosporina Mylan
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Ciclosporina Mylan
3. Cómo tomar
Ciclosporina Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Ciclosporina Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CICLOSPORINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CICLOSPORINA MYLAN
Contiene el principio activo ciclosporina. Pertenece a un grupo de
medicamentos conocido como
inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para disminuir las
reacciones inmunológicas del
organismo.
PARA QUÉ SE UTILIZA CICLOSPORINA MYLAN Y CÓMO FUNCIONA
-
SI USTED HA SIDO SOMETIDO A UN TRASPLANTE DE ÓRGANO, DE MÉDULA ÓSEA
Y CÉLULAS MADRE, la
función de Ciclosporina Mylan es la de controlar el sistema inmune de
su organismo.
Ciclosporina Mylan previene el rechazo de órganos trasplantados
frenando el desarrollo de
ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado.
-
SI USTED PADECE UNA ENFERMEDAD AUTOINMUNE, en la cual la respuesta
inmune de su organismo
ataca a las propias células de su organismo, Ciclosporina Mylan frena
esta reacción inmune.
Estas enfermedades incluyen problemas en los ojos que pueden
afectar a su visión
(uveítis
endógena, incluida uveítis de Behçet), casos graves de ciertas
enfermedades de la piel (dermatitis
atópica,

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclosporina Mylan 25 mg cápsulas blandas
Ciclosporina Mylan 50 mg cápsulas blandas
Ciclosporina Mylan 100 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es ciclosporina para microemulsión.
Cada cápsula contiene 25 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido: 25 mg de etanol anhidro.
Cada cápsula contiene 50 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido: 50 mg de etanol anhidro.
Cada cápsula contiene 100 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido: 100 mg de etanol anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
- Ciclosporina Mylan 25 mg cápsulas blandas: cápsulas blandas de
color gris conteniendo un líquido
amarillo límpido.
- Ciclosporina Mylan 50 mg cápsulas blandas: cápsulas blandas de
color blanco conteniendo un líquido
amarillo límpido.
- Ciclosporina Mylan 100 mg cápsulas blandas: cápsulas blandas de
color gris conteniendo un líquido
amarillo límpido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Indicaciones en trasplantes
_Trasplante de órgano sólido_
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano
sólido
Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que
previamente han recibido otros agentes
inmunosupresores.
Trasplante de médula ósea
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Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de
médula ósea y células madre.
Prevención y tratamiento de la enfermedad del injerto contra el
huésped (EICH).
Otras indicaciones distintas de trasplante
_Uveítis endógena _
Tratamiento de la uveítis intermedia o uveítis posterior con riesgo
de pérdida de visión de etiología no
infecciosa en pacientes en los que ha fallado el tratamiento
convencional o ha causado efectos secundarios
inaceptables
Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias
repetidas que involucran a la retina en
pacientes sin manifestaciones neurológicas
_Síndrome nefrótico_
_ _
Síndr