Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOSPORINA
GERMED FARMACEUTICA S.L.
L04AD01
CYCLOSPORINE
100 mg
CÁPSULA BLANDA
CICLOSPORINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Ciclosporina
CICLOSPORINA GERMED 100 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 30 cápsulas Revocado 16/09/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CICLOSPORINA GERMED 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ciclosporina GERMED y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ciclosporina GERMED 3. Cómo tomar Ciclosporina GERMED 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ciclosporina GERMED 6. Información adicional 1. QUÉ ES CICLOSPORINA GERMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ciclosporina es un inmunosupresor. Actúa suprimiendo el sistema inmunitario y reduce la inflamación. Ciclosporina se utiliza para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos o de médula ósea. También se utiliza en el tratamiento de psoriasis grave, alteraciones del riñón (síndrome nefrótico), artritis reumatoide grave y eccemas graves (dermatitis atópica). 2. ANTES DE TOMAR CICLOSPORINA GERMED NO TOME CICLOSPORINA GERMED - si es alérgico (hipersensible) a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de Ciclosporina GERMED - si está tomando este medicamento para la psoriasis u otras enfermedades de la piel, o para artritis reumatoide, y tiene problemas de riñón. Si está tomando este medicamento para el síndrome nefrótico debe continuar su tratamiento, su médico controlará la función de los riñones cuidadosamente - si padece problemas de riñón diferentes al síndrome nefrótico - si padece psoriasis y está recibiendo otros medicamentos inmunosupresores cuya función es la de controlar el sistema inmune de su organismo, rayos UVA o UVB, coal tar o radioterapia. - si tiene la Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ciclosporina GERMED 25 mg cápsulas blandas EFG Ciclosporina GERMED 50 mg cápsulas blandas EFG Ciclosporina GERMED 100 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ciclosporina _ _GERMED_ _ 25 mg cápsulas blandas: _ Cada cápsula de Ciclosporina GERMED 25 mg contiene 25 mg de ciclosporina. Cada cápsula contiene 25 mg de etanol y 95 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol, gicerol y propilenglicol _Ciclosporina _ _GERMED_ _ 50 mg cápsulas blandas: _ Cada cápsula de Ciclosporina GERMED 50 mg contiene 50 mg de ciclosporina para. Cada cápsula contiene 50 mg de etanol y 190 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol, glicerol y propilenglicol. _ _ _Ciclosporina _ _GERMED_ _ 100 mg cápsulas blandas: _ Cada cápsula de Ciclosporina GERMED 100 mg contiene 100 mg de ciclosporina. Cada cápsula contiene 100 mg de etanol y 380 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol. glicerol y propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. _ _ _Ciclosporina _ _GERMED_ _ 25 mg cápsulas blandas:_ cápsula de gelatina de color gris. _Ciclosporina _ _GERMED_ _ 50 mg cápsulas blandas:_ cápsula de gelatina de color blanco. _Ciclosporina _ _GERMED_ _ 100 mg cápsulas blandas:_ cápsula de gelatina de color gris. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En combinación con otros agentes inmunosupresores, para prevenir el rechazo en los trasplantes alogénicos de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón, pulmón y páncreas. Tratamiento del rechazo de trasplantes en pacientes que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores. Profilaxis y tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) en el trasplante de médula ósea. Tratamiento de las formas severas de psoriasis, en particular del tipo de placa, en las que la terapia convencional sistémica, no es suficiente. Tratamiento de dermatitis atópica severa en pacientes en quienes la terapia convencional es inadecu Przeczytaj cały dokument