Ciclokrem 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopirox olaminum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopirox olaminum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284060; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284077

Status autoryzacji:

2019-07-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CICLOKREM, 10 MG/G, KREM
_Ciclopirox olaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ciclokrem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclokrem
3.
Jak stosować Ciclokrem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ciclokrem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CICLOKREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ciclokrem ma postać kremu. Substancją czynną leku Ciclokrem
jest cyklopiroks z olaminą o szerokim
zakresie działania przeciwgrzybiczego.
Wskazania do stosowania
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CICLOKREM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CICLOKREM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w okresie karmienia piersią,
-
na otwarte rany.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclokrem należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Ciclokrem przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić oczy i skórę wokół oczu oraz błony śluzowe
przed kontaktem z lekiem.
Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych
przekazanych przez lekarza.
DZIECI
Leczenie noworodków, niemowląt i małych dzieci (w wieku pon

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciclokrem, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą _(Ciclopirox
olaminum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ciclokrem stosuje się zazwyczaj dwa razy na dobę.
Ciclokrem należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych –
zwykle przez dwa tygodnie. Aby zapobiec
nawrotom grzybicy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez jeden do
dwóch tygodni.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Ciclokrem należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze
i delikatnie wetrzeć lub pozostawić do
wyschnięcia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:

w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,

w okresie karmienia piersią,

na otwarte rany.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Leczenie noworodków, niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 6
lat) może być przeprowadzone tylko
po bardzo dokładnej ocenie korzyści z zastosowania leku w stosunku
do ryzyka.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, skórą
wokół oczu oraz z błonami śluzowymi.
2
Należy poinformować pacjenta, aby ściśle przestrzegał zaleceń
higienicznych przekazanych przez lekarza.
Ciclokrem, ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, może
powodować miejscową reakcję
skórną, np. kontaktowe zapalenie skóry.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie odnotowano interakcji pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi
produktami leczniczymi.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
_ _
Ciąża
Produktu Ciclokrem nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że
lekar