CIBACEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostępny od:

MEDA PHARMA S.L.

Kod ATC:

C09AA07

INN (International Nazwa):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

28 comprimidos;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Benazepril

Podsumowanie produktu:

CIBACEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 108572003 - 376516008 - 261721000140103; CIBACEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/10/1992 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1992-10-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CIBACÉN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
benazepril, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cibacén y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cibacén
3.
Cómo tomar Cibacén
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cibacén
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIBACÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cibacén contiene hidrocloruro de benazepril como principio activo. Es
un medicamento perteneciente a la
familia de los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina
(ECA), utilizado principalmente para
el tratamiento de la hipertensión arterial.
Cibacén se utiliza para el tratamiento de la:
-
Hipertensión arterial.
-
Insuficiencia cardiaca congestiva (disminución de la acción de
bombeo del corazón).
-
Insuficiencia renal (del riñón) crónica progresiva leve o moderada,
excepto pacientes con nefropatía
(enfermedad del riñón) poliquística, hipertensiva o túbulo
intersticial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIBACÉN
NO TOME CIBACÉN
-
Si es alérgico (hipersensible) al benazepril o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros inhibidores de la enzima de conversión de
angiotensina (ECA).
-
En caso de antecedentes de edema angioneurótico (se manifiesta por
síntomas como hinchazón en la
cara o labios, o dificu

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cibacen 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cibacen 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cibacen 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Cibacen 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de
benazepril.
Cada comprimido de Cibacen 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de
benazepril.
Cada comprimido de Cibacen 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de
benazepril.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Cibacen 5 mg contiene 142 mg de lactosa monohidrato
y 8 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Cada comprimido de Cibacen 10 mg contiene 132 mg de lactosa
monohidrato y 8 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Cada comprimido de Cibacen 20 mg contiene 117 mg de lactosa
monohidrato y 8 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimido).
Los comprimidos de Cibacen 5 mg son de color amarillo claro, ovalados,
ligeramente biconvexos y con
una ranura en ambas caras. Los comprimidos de Cibacen 5 mg se pueden
dividir en dosis iguales..
Los comprimidos de Cibacen 10 mg son de color amarillo oscuro,
redondos, ligeramente biconvexos y con
los bordes ligeramente biselados.
Los comprimidos de Cibacen 20 mg son de color naranja claro, redondos,
ligeramente biconvexos, con los
bordes ligeramente biselados y sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-Tratamiento de la hipertensión arterial como monoterapia o combinado
con otros agentes antihipertensos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
-Como tratamiento adyuvante en la insuficiencia cardiaca congestiva.
-Insuficiencia renal crónica progresiva leve o moderada (aclaramiento
de creatinina 30-60 ml/min), excepto
pacientes con nefropatía poliquística, hipertensiva o túbulo
intersticial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
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_Hipertensión:_
La dosis recome