CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

cholécalciférol 2

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

A11CC05.

INN (International Nazwa):

cholécalciférol 2

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour une ampoule de 2 ml > cholécalciférol 2,5 mg

Sztuk w opakowaniu:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

vitamine D ET ANALOGUES

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : vitamine D – code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Podsumowanie produktu:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2014-12-31

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 U.I, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution buvable
en ampoule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000
UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D – code ATC : A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution buvable
en ampoule :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL VIATRIS 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)..............................................................................................
2,5 mg
Quantité correspondant
à...............................................................................................
100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un
peu d'eau (un léger trouble peut apparaître)
ou le lait d'un biberon.
Rachitisme vitaminoprive
·
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de :
o
l'exposition insuffisante au soleil,
o
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au
soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
·
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6
ème
mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les 3 mois.
·
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcémie
et de la