Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de méthadone 60 mg
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
N07BC02.
chlorhydrate de méthadone 60 mg
60 mg
Sirop
pour un récipient unidose > chlorhydrate de méthadone 60 mg
orale
1 récipient(s) unidose(s) en verre brun de 15 ml avec fermeture de sécurité enfant
Stupéfiants
délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance part
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES - code ATC : N07BC02.Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes aux conditions suivantes : être adulte ou adolescent de plus de 15 ans, avoir donné son consentement pour le traitement, bénéficier d’un suivi spécifique médical, social et psychologique relatif à ce traitement, se soumettre à des examens d'urine périodiques pour le contrôle du traitement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 2 semaines; prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).; prescription réservée aux médecins hospitaliers à l'occasion d'une hospitalisation, d'une consultation ou en milieu pénitentiaire; stupéfiants
Valide
1995-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023 Dénomination du médicament CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/ 15 ml, sirop en récipient unidose Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. ATTENTION Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne dépassez pas la dose qui vous a été personnellement prescrite. Ne donnez ce médicament à aucune autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait être dangereux pour elle. NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT DEVANT DES ENFANTS. N’OUVREZ JAMAIS LE FLACON A L’AVANCE. CE TRAITEMENT NE DOIT PAS ETRE UTILISE PAR DES PERSONNES NON-DEPENDANTES AUX OPIACES. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ? 3. Comment prendre CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ET DA Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/ 15 ml, sirop en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de méthadone............................................................................................... 60,00 mg Pour un récipient unidose. _Excipients à effet notoire_ : saccharose, éthanol (alcool). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Mise en place du traitement : la première dose quotidienne est habituellement de 20 à 30 mg selon le niveau de dépendance physique et doit être administrée au moins dix heures après la dernière prise d’opioïdes. · Adaptation posologique : la posologie est adaptée progressivement jusqu'à 40 à 60 mg en une à deux semaines en fonction de la réponse clinique pour prévenir les signes de sevrage ou un possible surdosage. · Dose d'entretien : elle est obtenue par augmentation de 10 mg par semaine et se situe habituellement entre 60 et 100 mg/jour. Des doses supérieures peuvent être nécessaires. Les modifications de posologies sont alors déterminées après réévaluation clinique et des prises en charge associées. Mode d’administration · Le traitement est administré en une prise unique quotidienne (voir rubrique Conditions de prescription et de dispensation). · Ne pas conserver de flacon unidose ouvert ou à demi consommé. Le flacon est équipé d’un bouchon sécurité. En raison du risque mortel, en cas d’ingestion accidentelle, notamment par un enfant ou une personne naïve ou peu dépendante, les patients doi Przeczytaj cały dokument