Chlor-Mag-Kalz-Lösung N

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat

Dostępny od:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

Kod ATC:

QB05BB02

INN (International Nazwa):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 49,35 Milligramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 30 Milligramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 54,01 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Rind

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-02-03

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Chlor-Mag-Kalz-Lösung N
Infusionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFFE:
1 ml enthält:
Calciumchlorid-Hexahydrat
80,50 mg
(Ca
2+
: 14.73 mg bzw. 0,37 mmol)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
30,00 mg
(Mg
2+
: 3,59 mg bzw. 0,15 mmol)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
49,35 mg
Auf Endotoxinfreiheit geprüft.
Osmolarität: 1570-1970 mOsm/l
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Akute hypocalcämische und/oder hypomagnesiämische Zustände.
4.3
GEGENANZEIGEN:
- Hypercalcämie und Hypermagnesiämie
- Kalzinose beim Rind
- Anwendung in Folge hochdosierter Verabfolgung von Vit D
3
-Präparaten
- chronische Niereninsuffizienz
- gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung
von
anorganischen Phosphatlösungen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Es ist auf streng intravenöse Anwendung zu achten. Die intravenöse
Applikation muss langsam erfolgen. Die Infusionslösung sollte
körperwarm
appliziert werden. Während der Infusion sind Herz und Kreislauf
kontinuierlich
zu überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung
(insbesondere Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die
Infusion sofort abzubrechen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:
- initiale Bradykardie
- Unruhe, Muskelzittern, Salivation
- Erh