Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Chinina
AF UNITED S.P.A.
P01BC01
Quinine
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE
N
Chinina
029898018 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
_AFOM _ _ AF UNITED S.P.A_ _. DIV. AFOM PHARMA_ FOGLIO ILLUSTRATIVO CHININA SOLFATO AFOM_ _250 MG/10 COMPRESSE RIVESTITE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimalarici INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della malaria non complicata causata da ceppi di _Plasmodium falciparum_ . CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo (si tenga conto della possibilità di reazione crociata tra chinina e chinidina) o a uno qualsiasi degli eccipienti - Miastenia gravis: la chinina ha attività di blocco neuromuscolare e può peggiorare la debolezza muscolare nei pazienti affetti da miastenia gravis. - Carenza di glucosio 6 fosfato deidrogenasi: emolisi e anemia emolitica possono manifestarsi in soggetti con carenza di glucosio 6 fosfato deidrogenasi trattati con chinina; la somministrazione di chinina deve essere interrotta immediatamente in caso di emolisi. -Prolungamento dell’intervallo QT. -Neurite ottica - Anamnesi di reazioni di ipersensibilità associate a un precedente uso di chinina. Queste includono anche: • porpora trombotica trombocitopenica o sindrome uremica emolitica, • trombocitopenia, • febbre emoglobinurica (emolisi acuta intravascolare, emoglobinuria ed emoglobinemia). -Uso concomitante di amiodarone, astemizolo, terfenadina, tioridazina _,_ pimozide, droperidolo, alofantrina, cisapride, levacetilmetadolo (vedere Interazioni). PRECAUZIONI PER L'USO L’accertamento dell’eventuale ipersensibilità al principio attivo deve tenere conto della possibilità di reazioni crociate tra chinina e chinidina. La chinina può determinare, per stimolazione dell’increzione insulinica, una grave ipoglicemia potenzialmente letale, specialmente in gravidanza o nelle infezioni gravi e prolungate. I valori glicemici devono essere controllati prima della somministrazione e accuratamente monitorati nel corso del trattamento; può essere opportuna la somministrazione preventiva di soluzione glucosata. L’insorgenza di febbre emoglobinurica (“blackwater fever”: caratterizzata da emolisi massiva, emoglobinemia Przeczytaj cały dokument
_AFOM _ _ AF UNITED S.P.A_ _. DIV. AFOM PHARMA_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP) 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CHININA SOLFATO AFOM 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene Principio attivo: chinina solfato 250 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della malaria non complicata causata da ceppi di _Plasmodium falciparum_ . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 500-750 mg ogni 8 ore per 10-14 giorni, quando l'infezione è provocata da ceppi resistenti alla clorochina; 250-1000 mg ogni 8 ore per 6-12 giorni per le altre infezioni malariche. Bambini: 8,3 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore. Insufficienza renale In pazienti con malaria non complicata e insufficienza renale cronica grave, il dosaggio raccomandato include una singola dose di carico di 500 mg seguita dopo 12 ore da dosi di mantenimento di 250 mg ogni 12 ore. Insufficienza epatica In pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose. 4.3 CONTROINDICAZIONI -Ipersensibilità al principio attivo (si tenga conto della possibilità di reazione crociata tra chinina e chinidina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti - Miastenia gravis: la chinina ha attività di blocco neuromuscolare e può peggiorare la debolezza muscolare nei pazienti affetti da miastenia gravis. - Carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi: emolisi e anemia emolitica possono manifestarsi in soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi trattati con chinina. La somministrazione di chinina deve essere interrotta immediatamente in caso di emolisi. - Prolungamento dell’intervallo QT. - Neurite ottica - Anamnesi di reazioni di ipersensibilità associate a un precedente uso di chinina. Queste includono anche: • porpora trombotica trombocitopenica o sindrome uremica emolitica, • trombocitopenia, • febbre emoglobinurica (emolisi Przeczytaj cały dokument