Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
selamectina
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes
Gatos e cães:Tratamento e prevenção de pulgas infestações causadas por Ctenocephalides spp. por um mês após uma única administração. Isto é como resultado das propriedades adulticidas, larvicidas e ovicidas do produto. O produto é ovicidal durante 3 semanas após a administração. Através de uma redução na população de pulgas, o tratamento mensal de animais grávidas e em lactação também ajudará na prevenção de infestações de pulgas na lixa até as sete semanas de idade. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga e, através de sua ação ovicida e larvicida, pode auxiliar no controle de infestações ambientais de pulgas existentes nas áreas às quais o animal tem acesso. Prevenção da doença do heartworm causada por Dirofilaria immitis com administração mensal. O produto pode ser administrado com segurança a animais infectados com adultos heartworms, no entanto, é recomendável, em conformidade com as boas práticas veterinárias, que todos os animais de 6 meses de idade ou mais que vivem em países onde existe um vetor deve ser testada para a existente adultos dirofilariose infecções antes de iniciar a medicação com o produto. Também é recomendado que os cães devem ser testados periodicamente para adultos dirofilariose infecções, como parte integrante de uma estratégia de prevenção da dirofilariose, mesmo quando o produto tiver sido administrado mensal. Este produto não é eficaz contra adultos D. imitis. Tratamento dos ácaros da orelha (Otodectes cynotis). Gatos:Tratamento de morder infestações por piolhos (Felicola subrostratus)para o Tratamento de adultos lombrigas (Toxocara cati)para o Tratamento de adultos intestinal ancilóstomo (Ancylostoma tubaeforme)Tratamento de morder infestações por piolhos (Trichodectes canis)Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
Autorizado
2019-04-17
27 B. FOLHETO INFORMATIVO 28 FOLHETO INFORMATIVO PARA: CHANHOLD SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg Chanhold 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg Chanhold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg Chanhold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg selamectina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose unitária (bisnaga) liberta: Chanhold 15 mg solução para cães e gatos solução a 6% p/v selamectina 15 mg Chanhold 30 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 30 mg Chanhold 45 mg solução para gatos solução a 6% p/v selamectina 45 mg Chanhold 60 mg solução para gatos solução a 6% p/v selamectina 60 mg Chanhold 60 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 60 mg Chanhold 120 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 120 mg Chanhold 240 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 240 mg Chanhold 360 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 360 mg Excipiente: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%. Transparente solução incolor a amarela. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) CÃES E GATOS: • TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS causadas por _Ctenocephalides _ spp. durant Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg Chanhold 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg Chanhold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg Chanhold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose unitária (bisnaga) liberta: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Chanhold 15 mg solução para cães e gatos solução a 6% p/v selamectina 15 mg Chanhold 30 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 30 mg Chanhold 45 mg solução para gatos solução a 6% p/v selamectina 45 mg Chanhold 60 mg solução para gatos solução a 6% p/v selamectina 60 mg Chanhold 60 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 60 mg Chanhold 120 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 120 mg Chanhold 240 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 240 mg Chanhold 360 mg solução para cães solução a 12% p/v selamectina 360 mg EXCIPIENTES: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Transparente solução incolor a amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Canina e felina. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO CÃES E GATOS: • TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS causadas por _Ctenocephalides _ spp. durante um mês após uma aplicação única. Isto em resultado da atividade adulticida, larvicida e ovicida do medicamento. O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administraç Przeczytaj cały dokument