Cevamuline 125 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiamulini hydrogenofumaras

Dostępny od:

Ceva Sante Animale

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (International Nazwa):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dawkowanie:

125 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629954; Zawartość opakowania: 1 butelka 2 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629961; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629947; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629978

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ETYKIETO-ULOTKA
CEVAMULINE
125
mg/ml
roztwêr
doustny
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ,
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Ceva
Santé
Animale
—
7.1.
La
Ballastiere
—
33500
Liboourne
—
Francja
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Ceva
Santé
Animale
—
Z.I.
Trés
le
Bois
—
22600
Loudéac
—-
Francja
Ceva
Salute
Animale
S.p.A.
—
Via
Leopardi
2/c
-
42025
Cavriago
(RE)
-
Wiochy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
CEVAMULINE
125
mg/ml
roztwêr
doustny
Wodorofumaran
tiamuliny
TIAMVET
125
mg/ml
oral
solution
(FR,
DE,
IT,
EL,
DK]
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
I
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
|
ml
zawiera:
101,2
mg
tiamuliny
(co
odpowiada
125
mg
wodorofumaranu
tiamuliny)
15
mg
alkoholu
benzylowego
(E1519)
Roztwêr
przejrzysty,
bezbarwny
do
bladozéltego.
4
WSKAZANIA
LECZNICZE
Kury
i
indyki:
Leczenie
i
zapobieganie
przewlektym
chorobom
uktadu
oddechowego
wywolanym
przez
szczepy
wraZliwe
na
tiamuling:
Mycoplasma
gallisepticum,
Mycoplasma
meleagridis.
Swinie:
Leczenie
enzootycznego
Zapalenia
pluc
wywolanego
przez
szczepy
wraZliwe
na
tiamulin€:
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Mycoplasma
hyorhinis.
Leczenie
krwotocznego
zapalenia
jelit
wywolanego
lub
powiktanego
przez
szczepy
wrazliwe
na
tiamuling:
Brachyspira
hyodysenteriae.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
podawaé
produktéw
zawierajacych
monenzyng,
salinomycyne
i
narazyne
i
innycn
monowalentnych
antybiotykéw
jonoforowych
7
dni
przed,
w
trakcie
oraz
7
dni
po
leczeniu
zwierzat.
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwraZliwo$ci
na
tiamuline
lub
na
dowolna
substancje
pomoenicza.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
rzadkich
przypadkach
po
podaniu
doustnym
notuje
sie
nadwraZliwo$é
na
tiamuline,
objawiajaca
si€
ostrym
zapaleniem
skêry,
Z
rumieniem
i
silnym
$wiadem.
Dzialania
niepoZadane
sa
czesto
lagodne
i
przej$ciowe,
ale
w
bardzo
rzadkich
przypadkach
moga
byé
powaZne.
W
przypadku
wystapienia
tego
1
typu
dzialaf
niepoZadanych,
naleZy
natychmiast przerwaé
leczenie
i
oplukaé
zwierzeta
i
kojce
w